Therapiedoelen
- Vroege detectie ("vaststelling") van ziekteactiviteit.
- Verbetering van de symptomatologie en wijziging van het verloop van de ziekte.
- Vrij zijn van meetbare ziekteactiviteit ("Geen bewijs van ziekteactiviteit", NEDA).
- Progressie van langdurige invaliditeit
Therapie aanbevelingen
- Oogzenuwontsteking: 500-1,000 mg methylprednisolon/ dag, iv, gedurende 3-5 dagen; tijdens steroïde therapie voor profylaxe van ulcera, een protonpompremmer
- Therapieaanbevelingen voor MS volgens het stappenregime (zie hieronder):
- In dit opzicht wordt vroege immunotherapie al aanbevolen bij patiënten met een klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) en wanneer dergelijke patiënten een verdachte MRI-laesie hebben:
- Aanbieding interferonen or glatirameer-acetaat (sterke aanbeveling).
- Patiënten met actieve MS - patiënten met nieuwe recidieven of MRI-laesies - moeten zo snel mogelijk ziektemodificerende therapie krijgen (sterke aanbeveling)
- SPMS (secundair-progressief multiple sclerose secundaire (chronische) progressieve cursus): Overweeg therapie Met interferon beta-1a of mitoxantron als progressie actief is.
- PPMS (primaire progressieve multiple sclerose; primair (chronisch) progressief beloop): behandeling met ocrelizumab is een optie (zwakke aanbeveling); aanbeveling hangt nog steeds af van EU-goedkeuring
- Escalatie: als patiënten aan interferonen or glatirameer-acetaat bewijs van ziekteactiviteit vertonen, moeten ze overschakelen naar effectiever therapie (sterke aanbeveling) Als behandeldoel wordt gemist: vroege optimalisatie van therapie, dwz tijdige overschakeling van onvoldoende effectieve eerstelijns therapie naar een effectievere vorm van behandeling.
- Beëindiging van de therapie: als de behandeling met een zeer effectief medicijn wordt stopgezet, moet behandeling met een ander zeer effectief medicijn worden overwogen. Hoe hoger de ziekteactiviteit, hoe urgenter de start met de nieuwe behandeling.
- In dit opzicht wordt vroege immunotherapie al aanbevolen bij patiënten met een klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) en wanneer dergelijke patiënten een verdachte MRI-laesie hebben:
- Symptomatische therapie voor:
- Pijn: carbamazepine, gabapentine (anti-epileptica); amitriptyline (tricyclisch antidepressiva).
- Spasticiteit: baclofen, tizanidine (spierverslappers); gabapentine (anti-epileptica).
- ataxie: topiramaat (anti-epileptica).
- Vermoeidheid: amantadine (antiparkinson medicijn); modafiril (psychostimulantia).
- Cognitieve stoornissen: er zijn momenteel geen middelen die kunnen worden aanbevolen; Men denkt echter dat vroege immunotherapie kan helpen om cognitieve stoornissen op de lange termijn positief te beïnvloeden.
- Oogzenuwontsteking (in de context van een MS-terugval): methylprednisolon; fenytoïne (neuroprotectief; vroege indicaties).
- Urine- blaas aandoeningen: tolterodine, trospium chloride (spasmolytica); oxybutynine (parasympatholytica).
- Seksuele disfunctie: fosfodiësterase-5-remmers.
- Neuromyelitis optica (NMO) / acute encefalomyelitis *: Rituximab (eerstelijns agent).
- Neuromyelitis optica / acute encefalomyelitis *: Azathioprine, rituximab (eerstelijns agent).
- Zie ook onder "Verdere therapie".
* Ontsteking van de hersenen (encefalitis) en spinal cord (myelitis).
Verdere opmerkingen
- Minocycline (antibioticum van de tetracyclineklasse) vertraagt de conversie van "klinisch geïsoleerd syndroom" (CIS) naar multiple sclerose (MS):
- Na zes maanden hadden nog maar de helft van de patiënten MS als bij placebo (33 versus 61%).
- Na twee jaar was het verschil niet meer significant.
- Agenten die onlangs zijn goedgekeurd in de lidstaten in Duitsland (zie hieronder).
Aanbevelingen voor multiple sclerose therapie volgens de "ECTRIMS / EAN-richtlijn voor de farmacologische behandeling van mensen met multiple sclerose" (beoordeling "sterk") [zie onderstaande richtlijnen].
- Voorschrijven interferon or glatirameer-acetaat voor klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) en een MRI met laesies die wijzen op MS en die niet voldoen aan de criteria voor MS.
- Vroegtijdige behandeling met DMD's (disease modifying drugs) bij patiënten met actieve relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) gedefinieerd door klinische terugval en / of MRI-activiteit (actieve laesies, verrijkte laesies; nieuwe of ondubbelzinnig vergrote T2-laesies die ten minste jaarlijks worden beoordeeld). Dit omvat CIS die voldoet aan de huidige diagnostische criteria voor MS.
- Patiënten behandeld met interferon of glatirameeracetaat die tekenen van ziekteactiviteit vertonen, moet een effectiever geneesmiddel worden aangeboden.
Stapsgewijs therapie van multiple sclerose.
aanwijzing | CISA | RRMSa | SPMSa | ||||
Cursusveranderende therapie | (Zeer) actieve progressievorm |
1st keuze
- Alemtuzumab * - Fingolimod - Natalizumab |
2e keus - mitoxantron- (cyclo-fosfamide) d | 3. elektrotechnische experimentele methoden | Met bijgevoegde pushes | zonder bijgevoegde lades | |
Milde / matige progressie | - Glatirameer acetaat-interferon-β 1a * im-interferon-β 1a * sc-interferon-β 1b * sc | - Dimethylfumeraat- glatirameeracetaat- interferon-β 1a im- interferon-β 1a sc- interferon-β 1b sc- teriflunomide- (azathioïne) b- (IVIg) c | - Interferon-β 1a sc - Interferon-β 1b sc- (cyclo-fosfamide) d | - Mitoxantron- (cyclo-fosfamide) d | |||
Stuwkracht therapie | 2e keuze: plasmascheiding | ||||||
1e keus: methylprednisolon puls. |
Als kuurwijzigende therapie faalt bij milde / matige MS, worden deze patiënten behandeld als actieve MS. * Behandeling met alemtuzumab mag nu alleen worden gestart bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose wanneer ten minste 2 andere ziektemodificerende therapieën niet succesvol zijn geweest. Legende
- ASubstanties in alfabetische volgorde; de hier gekozen vertegenwoordiging impliceert GEEN superioriteit ten opzichte van een andere binnen een indicatiegroep (weergegeven in een kader).
- B Goedgekeurd wanneer interferon-β niet mogelijk is of een stabiel verloop wordt bereikt azathioprine behandeling.
- CGebruik alleen postpartum gerechtvaardigd in individuele gevallen, vooral tegen de achtergrond van een gebrek aan behandelingsalternatieven.
- D Goedgekeurd voor het bedreigen van auto-immuunziekten, dus alleen voor snel optredende gevallen die als alternatieve therapie kunnen worden verstrekt, idealiter alleen in aangewezen MS-centra.
- EDimethylfumaraat (DMF; goedgekeurd in 2014 voor de behandeling van volwassen patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose, RRMS).
- CIS - klinisch geïsoleerd syndroom
- RRMS - relapsing-remitting multiple sclerose (relapsing-vorm van progressie).
- SPMS - secundair-progressieve multiple sclerose (secundaire (chronische) progressieve cursusvorm).
* Opmerking: Body mass index (BMI) beïnvloedt de klinische werkzaamheid van interferonen. Van de te zwaar patiënten met BMI> 25 vertoonde 80% van de patiënten MRI-activiteit (versus 48% van de patiënten in de normale en ondergewicht groepen, respectievelijk). In de te zwaar groep voldeed slechts 13% van de patiënten aan het klinische criterium 'geen bewijs van ziekteactiviteit' (NEDA) / maar in de normale of ondergewicht groep, 26% van de patiënten. Veiligheidsrelevante informatie over bèta-interferon
Het Duitse Federale Instituut voor Drugs en Medical Devices (BfArM) geeft informatie over het risico op trombotische microangiopathie (trombotische-trombocytopenische purpura of hemolytisch-uremisch syndroom) en nefrotisch syndroom geassocieerd met het gebruik van bèta-interferonen. Deze aandoeningen kunnen enkele weken tot jaren na aanvang van de behandeling optreden. Beide aandoeningen vereisen onmiddellijke behandeling en, indien nodig, stopzetting van bèta-interferon.
- Informatiebrief over bèta-interferon, 19 augustus 2014.
Mitoxantron Opmerking: in een retrospectieve cohortstudie bleken met mitoxantron behandelde MS-patiënten een 1.5-voudig verhoogd risico op kanker vergeleken met de algemene bevolking (AML: 10 keer vaker voor; colorectale kanker 3 keer vaker voor).
Middelen (hoofdindicatie) bij acute terugval therapie
Actieve ingrediëntgroep | Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Dimethylfumaraat (DMF) | Voor aanvang van de behandeling, 3 - 6 maanden na aanvang, en daarna elke 6 - 12 maanden, testen nier (Bv creatinine, ureum, urineonderzoek) en lever functie (bijv. ALT, AST) aanbevolen; bloed telcontrole elke 6-8 weken [UAW-database (23 juni 2014): acuut nierfalen tijdens de behandeling met fumaarzuur bij multiple sclerose] Zie hieronder. | |
glucocorticoïden | Methylprednisolon |
Herhaal pulstherapie met 5 x 2 g / d iv na twee weken is mogelijk als het effect onvoldoende is.
Tijdens steroïdtherapie voor profylaxe van ulcera toediening van een protonpompremmer! |
AkdÄ Drug Safety Mail, 2020-60: geval van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), met langdurige ernstige lymfopenie (tekort aan lymfocyten in het bloed): fabrikant geeft aan dat het volgende is gedaan voordat met de therapie werd begonnen:
- differentieel bloed count (inclusief lymfocyten).
- Baseline MRI-scan beschikbaar voor referentie (meestal binnen drie maanden).
- Begeleiding van de patiënt over het risico op PML, over mogelijke klinische symptomen en te nemen maatregelen.
- Gecontra-indiceerd bij patiënten met een vermoedelijke of bevestigde PML.
- De therapie mag niet worden gestart bij patiënten met ernstige lymfopenie (aantal lymfocyten <0.5 × 109 / l).
Na het starten van de therapie:
- Controle van de grote bloed count (inclusief lymfocyten met een interval van 3 maanden).
- Patiënten met ernstige lymfopenie (aantal lymfocyten <0.5 x 109 / l) die langer dan zes maanden aanhouden, moeten worden stopgezet.
- Bewaak de patiënt tot normalisatie van de lymfocyteniveaus.
- De Duitse vereniging voor multiple sclerose (DMSG) adviseert ook follow-up-MRI na 12 en 24 maanden om het succes van de behandeling te beoordelen en te beoordelen differentiële diagnose relevante complicaties van therapie.
Middelen (hoofdindicatie) bij progressie-modificerende therapie-baseline-therapie
Actieve ingrediëntgroep | Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Cytokines | Interferon ß-1a | Effect pas na maanden vast te stellen Dosisaanpassing bij nierinsufficiëntie KI bij ernstig leverinsufficiëntie. |
Interferon ß-1b | Effect pas na maanden vast te stellen Dosisaanpassing bij nierinsufficiëntie KI bij ernstig leverinsufficiëntie. | |
Peginterferon β-1a | Gepegyleerd medicijn uit de bèta-interferongroep. (Binding van actief ingrediënt met polyethyleenglycol (PEG); langere werkingsduur). | |
Glatirameeracetaat | Cytokine-inductie-effect pas na maanden vast te stellen Ook goedgekeurd voor zwangere vrouwen | |
immunosuppressiva | Azathioprine | Dosis aanpassing in nier /lever insufficiëntie. |
IV immunoglobulinen | IV immunoglobulinen | Kan worden gebruikt tijdens zwangerschap / borstvoeding als curatieve proef |
Fumaarzuur (dimethylfumaraat) | Goedgekeurd voor relapsing-remitting MS sinds 2014. | |
Selectieve immunosuppressiva | Fingolimod |
Zie hieronder voor opmerkingen over bradyaritmie na aanvang van de therapie.
Gevallen van acute lever mislukking vereist levertransplantatie en klinisch relevant leverschade zijn gemeld met fingolimod gebruik. Waarschuwing: stopzetting van het immunosuppressivum fingolimod kan resulteren in een snelle en dramatische verslechtering van de symptomen (FDA: Drug Safety Communication). Zwangerschap: tweemaal de incidentie van misvormingen (hartafwijkingen (atriale en ventriculaire septumdefecten, tetralogie van Fallot), nierafwijkingen en musculoskeletale afwijkingen) dan bij de algemene populatie KI bij ernstige leverinsufficiëntie |
teriflunomide | KI voor ernstige lever- / nierinsufficiëntie waarvoor dialyse vereist is Goedgekeurd in september 2013 |
- Opmerking: de UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) geeft informatie over mogelijke rebound-effecten na stopzetting van fingolimod op de vloer van twee recente publicaties.
Middelen (hoofdindicatie) in progressiemodificerende therapie - escalatietherapie
Actieve ingrediëntgroep | Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Immunotherapeutica | natizumab | Monotherapie. De jaarlijkse stuwkracht het meest effectief verlaagd ("ruw gemiddeld verschil" RM of gemiddeld verschil; onderste en bovenste betrouwbaarheidsinterval: 0.41; 0.31, 0.51) |
Fingolimod |
Alleen goedgekeurd voor zeer actieve relapsing-remitting MS (RRMS) AI bij ernstig leverfalen. Waarschuwing: stopzetting van immunosuppressivum fingolimod kan resulteren in een snelle en dramatische verslechtering van de symptomen (FDA: Drug Safety Communication) Zwangerschap: tweemaal zoveel kans op misvormingen (hartafwijkingen (atriale en ventriculaire septumdefecten, tetralogie van Fallot), nierafwijkingen en musculoskeletale afwijkingen) als bij de algemene populatie KI bij ernstige leverinsufficiëntie |
|
Mitoxantron | Als de basistherapie onvoldoende succes heeft Dosisaanpassing voor ernstige nier- / leverinsufficiëntie en volgens bloedbeeld. | |
Cytostatica | Cyclofosmfamide | Als genezing |
Monoklonale antilichamen | alemtuzumab |
Goedgekeurd sinds september 2013 Indicatie voor het falen van baselinetherapie of zeer actief begin.
Was het meest effectief in termen van het verminderen van het risico op een terugval na 2 jaar (relatief risico RR 0.43; 0.29, 0.61)alemtuzumab-geïnduceerde ITP kan ongevoelig zijn voor therapie en vervolgens fataal zijn. Behandeling met alemtuzumab mag nu alleen worden gestart bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose als ten minste 2 andere ziektemodificerende therapieën niet succesvol zijn geweest. Alemtuzumab mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige actieve infecties, bepaalde cardio / cerebrovasculaire aandoeningen, coagulopathie (stollingsstoornis), op plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia (anticoagulantia) therapie, of bij patiënten met andere auto-immuunziekten dan MS. |
MS tijdens de zwangerschap
- Met uitzondering van glatirameeracetaat is geen enkel MS-medicijn goedgekeurd voor gebruik bij zwangere vrouwen.
- Interferonen of glatirameeracetaat moeten worden overwogen tot zwangerschap bevestigd.
- Bij vrouwen met aanhoudend hoge MS-activiteit, zwangerschap moet indien mogelijk worden uitgesteld. Als zwangerschap is gewenst, natizumab behandeling tijdens de zwangerschap dient te worden overwogen.
Middelen (hoofdindicatie) bij symptomatische therapie - pijn
Actieve ingrediëntgroep | Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Anti-epileptica | Carbamazepine | Dosis aanpassing in nier /Leverfalen. |
Gabapentine | Dosis aanpassing bij nierinsufficiëntie. | |
Tricyclische antidepressiva | Amitriptyline | KI bij ernstige nier- /Leverfalen. |
Actieve ingrediënten (hoofdindicatie) bij symptomatische therapie - spasticiteit
Actieve ingrediëntgroep | Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
spierverslappers | Baclofen | Voorzichtig doseren bij nier- /Leverfalen. |
Tizanidine | Dosisaanpassing bij nierinsufficiëntie KI bij ernstig leverinsufficiëntie. | |
Anti-epileptica | Gabapentine | Dosisaanpassing bij nierinsufficiëntie |
Verdere opmerkingen
- In uitzonderlijke gevallen kan een poging tot therapie met dantroleen(tolperison) Of benzodiazepines kan nuttig zijn. Tolperison is alleen goedgekeurd voor de behandeling van spasticiteit na beroerte bij volwassenen. Buiten deze goedgekeurde indicatie bestaat er bijvoorbeeld een risico op overgevoeligheidsreacties (tot en met anafylactische shock) zonder bewezen voordeel.
- Nabiximolen (cannabinoïde) als spray voor oromucosaal gebruik is momenteel onderwerp van onderzoek: er bestaat een goedkeuring voor geneesmiddelen voor de behandeling van matige tot ernstige spasticiteit bij volwassenen met MS
- Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) is beschikbaar voor de behandeling van MS-patiënten met spasticiteit die niet met andere middelen kunnen worden beheerst.
- Invasieve methoden: Botulinumtoxine A, intrathecaal baclofen.
Middelen (hoofdindicatie) bij symptomatische therapie - ataxie
Actieve ingrediëntgroep | Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Anti-epileptica | Topiramaat | Positief in kleine studies |
Actieve ingrediënten (hoofdindicatie) bij symptomatische therapie - vermoeidheid
Actieve ingrediëntgroep | Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Antiparkinsongeneesmiddel | Amantadine | Deze indicatie wordt niet vergoed |
Psychostimulanten | Modafil | Therapietest in individuele gevallen |
Werkzame stoffen (hoofdindicatie) bij therapie - optische neuritis
Groepen van actieve ingrediënten | Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Anti-epileptica | Fenytoïne | Dosisaanpassing bij nier- / leverinsufficiëntie. |
Actieve ingrediënten (hoofdindicatie) bij symptomatische therapie - cognitieve stoornissen
- Er zijn momenteel geen actieve middelen die kunnen worden aanbevolen
- Het effect van L-amfetamine moet nog worden bevestigd
Middelen (hoofdindicatie) bij symptomatische therapie - urineblaasaandoeningen
Actieve ingrediëntgroep | Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Spasmolytica | tolterodine | Voor detrusorhyperreflexie Dosisaanpassing bij leverinsufficiëntie / ernstige nierinsufficiëntie. |
trospium chloride | Dosisaanpassing bij nierinsufficiëntie KI bij ernstige nierinsufficiëntie. | |
Parasympathicolytica | oxybutynine | Aanpassing van de dosis voor lever- / nierinsufficiëntie, indien nodig. |
Actieve ingrediënten (hoofdindicatie) bij symptomatische therapie - seksuele disfunctie
Actieve ingrediëntgroep | Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Fosfodiësterase-5-remmers | Sildenafil | Dosisaanpassing bij nier- / leverinsufficiëntie KI-myocardinfarct, apoplexie, onstabiel angina, congestief hart- storing Geen combinatie met nitraten. |
Tadalafil | Dosisaanpassing bij nier- / leverinsufficiëntie KI-myocardinfarct, apoplexie, onstabiel angina, congestief hart- storing Geen combinatie met nitraten. | |
Vardenafil | Dosisaanpassing bij leverinsufficiëntie / ernstige nierinsufficiëntie KI-myocardinfarct, apoplexie, instabiel angina,hart- falen, ernstige leverinsufficiëntie Geen combinatie met nitraten. |
Middelen (hoofdindicatie) bij symptomatische therapie - neuromyelitis optica (NMO) / acute encefalomyelitis
Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Methylprednisolon | Wdh te doen met 5 x 2 g |
Azathioprine | Combinatie met glucocorticoïden (1 mg / kg / d) |
Rituximab | Eerder 1 g paracetamol, 100 mg prednisolon, 4 mg dimetindenmaleaat Niet-voorgeschreven gebruik Goede werkzaamheid en verdraagbaarheid, zelfs over een langere periode |
mycofenolaatmofetil |
In geval van overgevoeligheid voor azathioprine Niet-labelgebruik.
S. u. Rode Handbrieven |
Mitoxantron | In geval van non-respons op eerdere therapie |
Cyclofosfamide | In geval van non-respons op eerdere therapie |
immunoglobulinen | Vooral bij kinderen |
De consensusgroep haalt de volgende mening van deskundigen aan.
- 1st keuze azathioprine, rituximab.
- 2e keus mycofenolaat mofetil, mitoxantron.
- 3e keuze cyclofosfamide of combinaties (methotrexaat + mondeling glucocorticoïden).
Middelen (hoofdindicatie) bij symptomatische therapie - optica neuromyelitis / acute encefalomyelitis
Actieve ingrediënten | bijzondere kenmerken |
Methylprednisolon | Wdh te doen met 5 x 2 g |
Azathioprine | Combinatie met glucocorticoïden (1 mg / kg / d) |
Rituximab | Eerder 1 g paracetamol, 100 mg prednisolon, 4 mg dimetindenmaleaat Buiten het etiket. |
mycofenolaatmofetil | In geval van overgevoeligheid voor azathioprine Niet-labelgebruik. |
Mitoxantron | In geval van non-respons op eerdere therapie |
Cyclofosfamide | In geval van non-respons op eerdere therapie |
immunoglobulinen | Vooral bij kinderen |
De consensusgroep haalt de volgende mening van deskundigen aan:
- 1e keus azathioprine, rituximab.
- 2e keus mycofenolaat mofetil, mitoxantron.
- 3e keuze cyclofosfamide of combinaties (methotrexaat + mondeling glucocorticoïden).
- Letters met rode hand op mycofenolaatmofetil:
- AkdÄ Drug Safety Mail, 39-2014: mycofenolaat mofetil kan hypogammaglobulinemie veroorzaken en bronchiëctasieën (synoniem: bronchiëctasie) in combinatie met andere immunosuppressiva.
- AkdÄ Drug Safety Mail, 33-2015: ernstig risico op teratogeniteit - belangrijk nieuw advies over zwangerschapspreventie voor vrouwen en mannen.
Agenten die onlangs zijn goedgekeurd in MS in Duitsland
- Het subcutane anti-CD25-antilichaam daclizumab (DAC) is goedgekeurd voor de behandeling van relapsing-remitting MS bij volwassen patiënten met
- Zeer actieve ziekte ondanks behandeling met een volledige en adequate cyclus van ten minste één ziektemodificerende therapie of
- Snel progressieve, ernstige relapsing-remitting MS waarvoor andere ziektemodificerende therapieën niet geschikt zijn
- daclizumab: 54% vermindering van het terugvalpercentage vs. placebo en 45% vs. interferon bèta-1a.
- Contra-indicaties: reeds bestaande leverziekte of leverdisfunctie.
- Aanvullende opmerkingen:
- In het geval van een gelijktijdige auto-immuunziekte wordt het starten van de therapie niet aanbevolen
- Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van andere hepato-toxische geneesmiddelen
- Transamine- en bilirubinespiegels in serum moeten zo vaak als klinisch geïndiceerd worden gecontroleerd tijdens de behandeling tot en met 4 maanden na de laatste dosis daclizumab, maar ten minste eenmaal per maand.
- Als er geen adequate respons op de therapie is bereikt, overweeg dan om te stoppen.
- Dosering: subcutaan om de vier weken bij een dosis van 150 mg. Bijwerkingen: Transaminaseverhoging, cumulatieve cardiotoxiciteit, (promeyelocytische) leukemie Opmerking:
- Casusrapport: acuut leverfalen na vier uur injecties of daclizumab.
- Serumtransaminasen en bilirubinespiegels moeten worden gecontroleerd voordat de therapie wordt gestart
- Het kan exantheem veroorzaken ver van de injectieplaats, wat gemakkelijk te behandelen is
- Van cladribine (antineoplastisch en immunomodulerend geneesmiddel) is aangetoond dat het klinische effecten bereikt die tot vier jaar aanhouden wanneer het oraal wordt toegediend gedurende maximaal 20 dagen gedurende een behandelingsperiode van twee jaar.
- Indicatie: relapsing-remitting multiple sclerose (MS) bij patiënten met hoge ziekteactiviteit * * Patiënten met 1 recidief in het voorgaande jaar en ≥ 1 T1-Gd + laesie of ≥ 9 T2-laesies behandeld met andere baseline therapieën; OF patiënten met ≥ 2 of meer recidieven in het voorgaande jaar, ongeacht de gegeven baselinetherapie
- Meest relevante klinische bijwerkingen: lymfopenie en herpes zoster
- Bloedbeeld: verminderde waarden in neutrofielen, erytrocyten, hematocriet, hemoglobine en bloedplaatjeszijn waargenomen in vergelijking met basislijnwaarden, maar deze parameters blijven meestal binnen het normale bereik.
- Waarschuwing: risico op progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).
- De drugs ocrelizumab is getest in drie fase III-onderzoeken (OPERA I en II en ORATORIO) en kreeg in 2018 goedkeuring van de EU.
- Actie modus ocrelizumab: anti-B-lymfocyt gericht monoklonaal antilichaam (anti-CD20).
- Indicatie: actieve relapsing-remitting multiple sclerose en vroege primair progressieve multiple sclerose (PPMS).
- siponimod: werkingsmechanisme: Sfingosine-1-fosfaat receptormodulator; voorkomt lymfocyten van vertrek weefselvocht knooppunten en vervolgens het CNS binnenkomen, onder andere).
- Indicatie: volwassenen met secundaire progressieve multiple sclerose (SPMS) en actieve ziekte (aangetoond door terugval of ontstekingsactiviteit bij beeldvorming (contrastversterkende T1-laesies of actieve, nieuwe of vergrote T2-laesies)).
Agenten die niet zijn goedgekeurd in de lidstaten in Duitsland
Actieve ingrediëntgroep | Actieve ingrediënten | Effecten | Indicatie waarschijnlijk als / wanneer |
antilichaam | Rituximab | anti-CD20-antilichaam | Escalatietherapie bij terugvalprofylaxe voor relapsing-remitting MS. |
Ofatumumab | Bindt specifiek aan het eiwit CD20 op B-lymfocyten | ||
siponimod | S1P selectieve modulator | Eerste middel om de progressie van secundaire progressieve multiple sclerose (MS) te vertragen in een fase III-studie. |