Hieronder volgt een samenvatting van de belangrijkste gegevens over het risico op trombo-embolie (afsluiting een bloed vat door een vrijstaande trombus (bloedprop )) onder hormonaal anticonceptiemiddel (anticonceptie met hormonen De WHO heeft vier categorieën van risicoconstellaties aangegeven om het probleem te vergemakkelijken, en deze worden regelmatig herzien en indien nodig aangevuld.
| Categorieën | Omschrijving |
| 1 | Onbeperkt gebruik van combinatie-OAC's (gecombineerde orale anticonceptiva); voordeel is groter dan het risico zonder beperking |
| 2 | Voordeel> Risico |
| 3 | Risico ≥ voordeel (relatieve contra-indicaties); alleen na gedetailleerde uitleg en afwezigheid van alternatieven |
| 4 | Contra-indicatie (contra-indicaties) vanwege high volksgezondheid risico's. |
Risico op veneuze trombo-embolie bij combinatie-OAC's (oraal, niet-oraal (vaginale ring, pleister).
- Recente evaluaties bevestigen de eerdere beoordeling dat het risico op veneuze trombo-embolie (VTE; (afsluiting een ader door een verdreven bloed stolsel)) is laag bij alle lagedosis CHC's (ethinyl estradiol inhoud <50 μg).
- Er is duidelijk bewijs dat, afhankelijk van het aanwezige progestageen, er verschillen zijn in het risico op VTE tussen CHD's. Momenteel beschikbare gegevens suggereren dat gecombineerd hormonale anticonceptiva (CHC's; gecombineerd hormoon anticonceptiemiddel) met de progestagenen levonorgestrel, norethisteron, of norgestimaat hebben het laagste VTE-risico onder gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie tabel 1 hieronder).
- Bij het voorschrijven van CHD, de risicofactoren van elke individuele vrouw / gebruiker, in het bijzonder die voor VTE, en met de verschillen die tussen preparaten bestaan in termen van VTE-risico, moet rekening worden gehouden.
- Het is niet nodig om de bereiding stop te zetten als er geen eerdere problemen zijn geweest met het gebruik van het gecombineerde hormonale anticonceptivum.
- Er zijn geen aanwijzingen dat er verschillen zijn in het risico op arteriële trombo-embolie (ATE) bij lagedosis CHZ (ethinyl estradiol inhoud <50 μg).
- Bij de meeste vrouwen wegen de voordelen van het gebruik van CHZ ruimschoots op tegen het risico op het optreden van ernstige bijwerkingen. De focus ligt nu op het belang van de individuele vrouw / gebruiker risicofactoren en de noodzaak om risicofactoren regelmatig opnieuw te beoordelen. Bovendien moet het bewustzijn van de tekenen en symptomen van VTE of ATE worden vergroot. Deze tekenen en symptomen moeten worden beschreven aan gebruikers die CHD's hebben voorgeschreven.
- De mogelijkheid van CHZ-gerelateerde trombo-embolie moet altijd in overweging worden genomen als een gebruiker de juiste symptomen vertoont.
1 CHD met ethinyloestradiol or estradiol plus chloormadinon, desogestrel, dienen, drospirenon, etonogestrel, gestodeen, nomegestrol, norelgestromin of norgestimate.VTE-risico met gecombineerd hormonale anticonceptiva.
| Progestin in CHD (gecombineerd met ethinylestradiol tenzij anders aangegeven). | Relatief risico vergeleken met levonorgestrel. | Geschatte incidentie (per 10 vrouwen en gebruiksjaar) |
| Niet-zwangere niet-gebruikers | - | 2 |
| Levonorgestrel | Referentie | 5-7 |
| Norgestimate / Norethisteron | 1,0 | 5-7 |
| dienogest | 1,6 | 8-11 |
| Gestodeen / desogrestrel / drospirenon | 1,5-2,0 | 9-12 |
| Etonogestrel / norelgestromin | 1,0-2,0 | 6-12 |
| Chloormadinonacetaat / nomegestrolacetaat (estradiol) | Nog te bevestigen 1 | Nog te bevestigen 1 |
1Verdere studies worden uitgevoerd of zijn gepland om zinvolle gegevens te verzamelen over het risico van deze voorbereidingen. Verdere opmerkingen
- Niet-oraal gecombineerd hormonale anticonceptiva, bijv. anticonceptiepleisters, vaginale ring hebben, zoals oraal gecombineerd anticonceptiva, een soms significant verhoogd risico op trombose tussen (2-7 maal) vergeleken met levonorgestrel [S3-richtlijn].
- Trombo-embolisch risico met monotherapie met progestageen (oraal, intra-uterien, intramusculair): orale en intra-uteriene monotherapie met progestageen leidt niet tot een verhoogd risico op trombo-embolische voorvallen [4, richtlijn]. Dit geldt niet voor intramusculaire injectie van drie maanden met depotmedroxyprogesteronacetaat. Het heeft een 6.5-voudig verhoogd risico op trombose [5 richtlijn].
Risico op herhaling van trombo-embolie met anticoagulatie (anticoagulatie)
Hoewel orale anticonceptiva zou door de meeste professionele verenigingen automatisch moeten worden stopgezet na een trombo-embolische gebeurtenis, dit wordt nu steeds controversiëler omdat de protrombotische hormooneffecten (procoagulerende hormooneffecten) worden gecompenseerd door antistolling. Tot op heden is er slechts één studie over dit onderwerp. De auteurs vonden geen verschillen in het percentage recidiverende VTE onder antistolling en verschillende hormoondoses bij 18 88 vrouwen. Het risico op trombo-embolische complicaties was hoger bij behandeling met rivaroxaban of warfarine bij patiënten
- Zonder hormoonblootstelling 4.7% / jaar (N = 1413).
- Oestrogeenbevattende preparaten 3.7% / jaar (N = 306).
- Progestogeen monopreparaties 3.8% / jaar (N = 217).
Hoewel verdere geldige gegevens niet bestaan, kan volgens de mening van de expert de volgende procedure (modaliteit) worden besproken:
- Gecombineerde anticonceptiva moeten worden stopgezet vanwege een gezondheidsrisico dat nog niet duidelijk is
- Progestageenmonopreparaties worden overwegend als onproblematisch beschouwd omdat het verwachte voordeel groter is dan het potentiële risico, uitzondering: driemaandelijkse injectie: depot medroxyprogesteronacetaat)
- Progestageen monopreparaties zijn ook na beëindiging van de antistolling middelen bij uitstek voor anticonceptie (uitzondering: driemaandelijkse injectie: depot medroxyprogesteronacetaat).
- een ongeplande zwangerschap is een hoog risico voor patiënten die anticoagulantia gebruiken vanwege
- Hernieuwde trombo-embolische complicaties als gevolg van zwangerschapsgerelateerde verhoogde stollingsactiviteit
- Zowel warfarine als NOAK's (nieuwe orale anticoagulantia) hebben een verhoogd risico op embryotoxiciteit
Risico op herhaling van trombo-embolie zonder antistolling
- Het gebruik van hormonale gecombineerd anticonceptiva (oraal, transdermaal (“via de huid“), Vaginaal) bij patiënten na een acute of eerdere trombo-embolische gebeurtenis is gecontra-indiceerd (niet geïndiceerd).
- Voor anticonceptie (anticonceptie) moet progestageen monotherapie (oraal, intra-uterien) worden gebruikt omdat het voordeel opweegt tegen elk mogelijk gevaar dat nog niet is aangetoond
- Het gebruik van depotmedroxyprogesteronacetaat (injectie van drie maanden) wordt niet aanbevolen, aangezien er geen gegevens over zijn.
Risico op trombo-embolie bij predisponerende factoren (zwaarlijvigheid, hyperlipidemie/ dyslipidemie, hypertensie/hoge bloeddruk, nicotine) (richtlijn).
Het studiebewijs voor het bovenstaande risicofactoren is slecht en niet doorslaggevend. Deze risicoconstellaties lijken of althans slechts een geringe invloed te hebben op het risico op trombo-embolie. Er lijkt geen risico te zijn met monotherapie met progestageen, met ook slechte studies. Risico op arteriële trombo-embolie (ATE) (richtlijn).
Arterieel trombo-embolisch risico verwijst naar een myocardinfarct (hart- aanval) en ischemisch herseninfarct, twee factoren die verband houden met een hoge mortaliteit (sterftecijfer). De belangrijkste risicofactor, die echter niet kan worden beïnvloed, is de leeftijdsafhankelijke frequentie van toename. Daarnaast zijn er aangeboren en verworven risicofactoren die het risico verhogen, bijv angina borstspier (“borst beklemming ”; plotseling pijn in de hart- Oppervlakte), suikerziekte mellitus, lipometabole stoornissen, hypertensie (hoge bloeddruk), roken en migraine De gegevens zijn onvoldoende vanwege de zeldzaamheid van de voorvallen in de leeftijdsgroepen van vrouwen die anticonceptiemaatregelen gebruiken De volgende aanbevelingen worden gedaan:
- Gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC) moeten worden vermeden vanwege het verhoogde risico op een myocardinfarct en ischemisch cerebraal infarct door oestrogeengebruik op het stollingssysteem. Het risico hangt af van het ethinylestradiol dosis Het relatieve risico op een myocardinfarct met COC's is 1.6, en het relatieve risico op beroerte is 1.7.
- Orale monopreparaties met progestageen hebben geen effect op ATE.
- progestageen implantaten en progestageen bevattende spiraaltjes hebben geen effect op ATE.
- de injectie van drie maanden moet worden vermeden, omdat een hoge dosis progestines hebben een negatieve invloed op bloed lipiden (bloedlipideniveaus).
