Definitie
Aan de ene kant, drugs bevatten de actieve ingrediënten die de farmacologische effecten mediëren. Aan de andere kant bestaan ze uit hulpstoffen, die worden gebruikt voor de productie of ter ondersteuning en regulering van het medicijneffect. Placebo's, die alleen uit hulpstoffen bestaan en geen actieve ingrediënten bevatten, vormen een uitzondering. Hulpstoffen kunnen van natuurlijke, semi-synthetische en synthetische (kunstmatige) oorsprong zijn. Ze moeten atoxisch en microbieel veilig zijn. Compatibiliteit met de containers, met de andere hulpstoffen en met de actieve ingrediënten is ook belangrijk. Hun aandeel in aantal en hoeveelheid is meestal hoger dan dat van de actieve ingrediënten. Zeer zelden afgemaakt drugs bevatten geen hulpstoffen - een voorbeeld is de verdoving sevofluraan, dat alleen uit het actieve ingrediënt bestaat.
Voordelen
Hulpstoffen vervullen verschillende functies in drugs. Ze zijn belangrijk voor houdbaarheid, stabiliteit, vormgeving, gewicht, consistentie, smaak, uiterlijk, promotie van vrijgave, absorptie en biobeschikbaarheid, pH en osmolariteit aanpassing, bescherming en het fabricageproces. Hulpstoffen werden traditioneel beschouwd als farmacologisch inert. Ze zijn echter belangrijk voor zowel de farmacodynamiek als de farmacokinetiek en kunnen in bepaalde omstandigheden ook zelf actief zijn (bijv. Zalf). bases, essentiële oliën). Hulpstoffen kunnen als probleemoplossers worden beschouwd. Bijvoorbeeld, water wordt snel microbieel besmet. Er worden dus conserveermiddelen aan de bereiding toegevoegd. Of vetoplosbare stoffen lossen slecht op - een emulgator bemiddelt tussen de hydrofiele en lipofiele fasen.
Relatie met eten
De meeste farmaceutische hulpstoffen worden ook gebruikt bij de bereiding van bewerkte voedingsmiddelen - als voedseladditieven. Daarom kunnen ze ook een E-nummer krijgen.
Verplichte aangifte
Sinds 1 januari 2019 geldt in veel landen de zogenaamde volledige declaratie van hulpstoffen. Alle aanwezige hulpstoffen moeten worden vermeld in zowel de technische informatie als de patiënteninformatie (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).
Groepen
De volgende lijst toont een selectie van hulpstofgroepen voor medicijnproductie. Een gedetailleerde lijst met hulpstoffen is te vinden aan het einde van dit artikel.
- Antioxidanten
- aroma
- Binder
- emulgatoren
- kleurstoffen
- Film voormalige
- Filler
- Gelvormer
- Smaakcorrectors
- Complexvormers
- conserverend
- solvent
- Oplosmiddel
- Buffer
- Zalfbasissen
- Verzurende
- Zuurteregelaars
- Zuren en basen
- Glijmiddels
- Zoetstof
- Bekledingsmiddel
- Verdikkingsmiddel
- Desintegrerend
Bijwerkingen
Sommige hulpstoffen kunnen leiden tot bijwerkingen. Bijvoorbeeld de parabenen, lanoline en pinda-olie kan allergische reacties veroorzaken. Zoetstoffen en kleurstoffen zijn om verschillende redenen bekritiseerd. Aluminium verbindingen zijn ook verdacht schadelijk te zijn voor volksgezondheid Voor meerdere jaren. Additieven zoals lactose, mannitol, gluten, sorbitol en fructose kan gastro-intestinale stoornissen veroorzaken bij gevoelige mensen. Benzalkoniumchloride kan verkleuring van veroorzaken contactlenzen en gebutyleerd hydroxyanisol kan de huid. Sommige hulpstoffen zijn controversieel vanwege hun oorsprong, zoals gelatine, die is afgeleid van dieren, of petroleum producten zoals petrolatum en kerosine, die niet duurzaam zijn. Palmolie wordt ook bekritiseerd om ecologische redenen. Suiker kan tanden beschadigen en alcohol veroorzaakt stoornissen van het centrale zenuwstelsel. De antioxidant natriummetabisulfiet zit in injectie solutions met epinefrine voor de behandeling van ernstige allergische reacties. Het kan echter zelf ook allergieën veroorzaken.
Lijst met hulpstoffen in geneesmiddelen (selectie).
A
- acesulfaam K
- Aceton
- Appelzuur
- agar-agar
- Albumine
- alginaten
- Alginezuur
- Aluminiumhydroxide
- alumina
- Aluminiumfosfaat
- Aluminiumstearaat
- ammonia
- Ammoniumalginaat
- Arabische gom
- Ascorbinezuur
- Ascorbylpalmitaat
- Aspartaam
- Attapulgiet
B
- bentoniet
- Benzalkoniumchloride
- Benzethoniumchloride
- benzoate
- Benzoëzuur
- Benzyl alcohol
- Benzylbenzoaat
- Bijenwas
- Boorzuur
- Gebutyleerd hydroxyanisol
- Butylhydroxytolueen
- Butylparabeen
C
- Calciumalginaat
- Calciumcarbonaat
- Calciumwaterstoffosfaat
- Calciumstearaat
- Carrageen
- Carbomeren
- Carmellose
- Carnauba was
- Celluloseacetaat
- Celluloseacetaatbutyraat
- Celluloseacetaatftalaat
- Cellulose
- Cellulose poeder
- Cetrimide
- Cetylalcohol
- Cetylpyridiniumchloride
- Cetylstearylalcohol
- chitosan
- chloorhexidine
- Chloorbutanol
- Chloorcresol
- Chloorxylenol
- cholesterol
- Copovidon
- cresol
- Croscarmellosenatrium
- Crospovidon
- Cyclamaat
- Cyclodextrine
- cyclomethicon
D
- Denatoniumbenzoaat
- Dextrans
- Dextrines
- Viskeuze kerosine
- diethanolamine
- Diethyl ftalaat
- Difluorethaan
- Dimethicone
- Dimethylaceetamide
- Dimethylether
- Dimethylftalaat
- Dimethylsulfoxide
- disacharide
- Docusaat-natrium
- Dunne kerosine
E
- EDTA
- Ijzeroxide
- Enzymen
- Pinda-olie
- erytritol
- Azijnzuur
- ethanol
- Ethyl-4-hydroxybenzoaat
- Ethylacetaat
- Ethylcellulose
- Ethyllactaat
- Ethylmaltol
- Ethyloleate
- ethylparaben
- Ethylvanilline
F
- kleurstoffen
- Fats
- Vetzuren
- Fructose
- Fumaarzuur
G
- galactose
- Gelatine
- Gezuiverd water
- Glucose
- Glucose siroop
- glutamaat
- Glycerol
- guar
H
- Hard vet
- Hexetidine
- Hyaluronzuur
- Hydroxyethylcellulose
- hydroxypropylcellulose
- hypromellose
I
- Inuline
- invertase
- isomalt
- isopropanol
- Isopropylmyristaat
- Isopropylpalmitaat
J
- Johannesbroodpitmeel
K
- Kaliumalginaat
- Kaliumbenzoaat
- Kaliumchloride
- Kaliumwaterstofcarbonaat
- Kaliumhydroxide
- Kaliummetabisulfiet
- Kaliumsorbaat
- kaolien
- Aardappelzetmeel
- Kooldioxide
- koolwaterstoffen
L
- lactitol
- Lactose
- lanolin
- Laurinezuur
- Lecithine
- Leucine
- Linoleenzuur
M
- Macrogol
- Magnesiumcarbonaat
- Magnesiumoxide
- Magnesiumsilicaat
- Magnesiumstearaat
- Mais olie
- Maïszetmeel
- maltitol
- Maltodextrine
- Maltose
- Moutextract
- Amandel olie
- mannitol
- meglumine
- Mentol
- Methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeerdispersie
- Methyl-4-hydroxybenzoaat
- Methylcellulose
- Methylhydroxyethylcellulose
- methylparaben
- Microkristallijne was
- Melkzuur
- Lactose
- Triglyceriden met gemiddelde keten
- Mono-ethanolamine
- Mononatriumfosfaat
- monosaccharides
- Myristinezuur
N
- Natriumacetaat
- Natriumalginaat
- Natriumascorbaat
- Natriumbenzoaat
- Natriumchloride
- Natriumcitraat
- Natriumdodecylsulfaat
- Natriumedetaat
- Hyaluronzuur
- Natriumwaterstofcarbonaat
- Natriumhydroxide
- Natriumlactaat
- Natriumlaurylsulfaat
- Natriummetabisulfiet
- Natriumpropionaat
O
- Oliezuur
- Oleylalcohol
- Olijfolie
P
- Palmitinezuur
- Palmolie
- kerosine
- Pectine
- Fenol
- Fenoxyethanol
- Fenylethylalcohol
- Fosforzuur
- Poloxameren
- Polyethyleenglycolen
- polysacchariden
- polysorbaat 60
- polysorbaat 80
- Polysorbaat
- Polyvinylacetaatftalaat
- Polyvinylalcohol
- Povidon
- Propionzuur
- Propyl-4-hydroxybenzoaat
- Propyleencarbonaat
- Propyleenglycol
- Propylgallaat
- propylparaben
R
- Raffinose
- Koolzaadolie
- Rijstzetmeel
- wonderolie
S
- Sacharine
- Sucrose
- salmiak
- Zoutzuur
- schellak
- Zwaveldioxide
- Zwavelzuur
- sesamolie
- siliciumdioxide
- Simeticon
- Sojaolie
- Zonnebloemolie
- Sorbinezuur
- sorbitol
- Zetmeel
- Stearinezuur
- Stearylalcohol
- Stikstof
- sucralose
- Sucrose
T
- Talk
- thiomersal
- thymol
- Inkt voor medicijnen
- titaandioxide
- Tragant
- trehalose
- triacetine
- Tributylcitraat
- Triethanolamine
- trometamol
V
- vanilline
- Vaseline
- Vitamine C
- Vitamine E
- Voorgegelatineerd zetmeel
W
- Water
- Water voor injectie
- Wijnsteenzuur
- Wol was
- Wolwasalcoholen
X
- Xanthaangom
- Xylitol
- xylose
- Zinkacetaat
- Zinkstearaat
- Citroenzuur
- Suikeralcoholen
