Bijwerkingen

Definitie en voorbeelden

Elk farmacologisch actief medicijn kan ook bijwerkingen veroorzaken. Volgens de WHO-definitie zijn dit schadelijke en onbedoelde effecten bij beoogd gebruik. In het Engels wordt dit een (ADR) genoemd. Typische bijwerkingen zijn:

Bijwerkingen beschrijven in enge zin onbedoelde effecten van het geneesmiddel, die verband houden met de farmacologische eigenschappen ervan. De term wordt echter ook in het gewone spraakgebruik en in deze tekst gebruikt als synoniem voor bijwerkingen van geneesmiddelen. Patiënten moeten vóór gebruik op de hoogte zijn van de risico's en dienovereenkomstig worden geïnformeerd.

Informatie over bijwerkingen

De informatie over mogelijke bijwerkingen vindt u in de bijsluiter en in de bijsluiter. Enerzijds zijn ze afkomstig uit placebo-gecontroleerde klinische studies en anderzijds uit markttoezicht na vergunning voor het in de handel brengen (spontane meldingen, ). In zeldzame gevallen kunnen bijwerkingen optreden die voorheen niet bekend waren. Het is essentieel dat ze door de experts worden gemeld aan de regelgevende instanties. Dit wordt ook wel geneesmiddelenbewaking genoemd. Verscheidene drugs nadat ze waren goedgekeurd uit de handel moesten worden genomen omdat nieuwe ongewenste effecten werden ontdekt. Een voorbeeld is de pijnstiller rofecoxib (Vioxx), die hart- en vaatziekten veroorzaakt. Markttoezicht is vooral – maar niet uitsluitend – belangrijk voor nieuwe drugs omdat zeldzame bijwerkingen niet worden ontdekt in klinische onderzoeken vanwege het beperkte aantal deelnemers. De causaliteitsvraag rijst altijd, namelijk of de drug daadwerkelijk verantwoordelijk kan worden gehouden. Bijwerkingen kunnen tijdens of na de behandeling worden waargenomen, maar nooit vóór de behandeling.

Oorzaken

Een veelvoorkomende oorzaak van bijwerkingen is een gebrek aan selectiviteit van de actieve ingrediënten. Ze interageren dus niet alleen met het beoogde medicijndoelwit, maar ook met andere structuren, weefsels en doelen in het lichaam. Perfecte selectiviteit is bijna onmogelijk te bereiken vanwege het grote aantal mogelijke doelen. Veel bijwerkingen zijn voorspelbaar en dosis-afhankelijk en zijn afgeleid van de farmacologische eigenschappen van de drugs. Antihypertensiva kunnen bijvoorbeeld de bloed te hoge druk en symptomen veroorzaken zoals duizeligheid of hartkloppingen. Insulines kan veroorzaken hypoglycemie (laag bloed suiker) en anticoagulantia kunnen bloedingen veroorzaken. Daarnaast zijn er echter onvoorspelbare verstoringen die worden gemedieerd door de immuunsysteemonder andere.

Strengheid

Bijwerkingen variëren in ernst. Ze kunnen onschadelijk zijn (bijv huid roodheid) tot levensbedreigend. Ernstige bijwerkingen zijn onder meer orgaanfalen, ernstige huid reacties, ademhalingsfalen, anafylaxie, agranulocytose, myocardinfarct, misvormingen, hypotensie, maagbloeding en kanker. Ernstige bijwerkingen zijn levensbedreigend, kunnen leiden tot ziekenhuisopname en kunnen blijvende schade veroorzaken.

Frequentie

Bijwerkingen zijn gerangschikt per orgaanklasse (MedDRA) en frequentie:

  • Zeer vaak: > 10%
  • Frequent: 1% – 10%
  • Af en toe: 0.1% – 1%
  • Zeldzaam: 0.01% – 0.1%
  • Zeer zelden: < 0.01%

Gewenste bijwerkingen

Bijwerkingen zijn niet per se ongewenst. Zo is bekend dat de 1e generatie antihistaminica kan je moe maken. Sommige antihistaminica worden daarom ook als slaap gebruikt AIDS.

het voorkomen

Sommige bijwerkingen zijn te voorkomen. Tetracyclines kunnen de huid gevoelig maken voor zonnestralen. Streng zonnebrand kan worden voorkomen met een goede zonbescherming en het vermijden van intense straling. Mogelijke maatregelen:

  • Begin met laag dosis (kruip in), geleidelijk afbouwen (kruip eruit).
  • Medicijnen toedienen die in het verleden werden verdragen.
  • Innemen met voedsel
  • Voldoende verduidelijking voordat medicamenteuze behandeling wordt gestart.
  • Gesprek met een medische professional
  • Naleving van de voorzorgsmaatregelen in de professionele informatie
  • Voldoende informatie aan patiënten
  • Gebruik medicijnen met een goed veiligheidsprofiel
  • Vermijd interacties tussen geneesmiddelen