Thalidomide is een medicijn uit de klasse van sedativa Het leidde tot het thalidomide-schandaal als gevolg van schade aan ongeboren kinderen.
Wat is thalidomide?
Thalidomide is een medicijn uit de klasse van sedativa Het leidde tot het thalidomide-schandaal door schade toe te brengen aan ongeboren kinderen. De werkzame stof thalidomide, ook wel α-ftalimidoglutarimide genoemd, werd vroeger voorgeschreven als slaappil en kalmerend Het werd in de jaren 1950 ontwikkeld bij het farmaceutische bedrijf Grünenthal in Stolberg. Het actieve ingrediënt thalidomide was in de jaren zestig goed voor bijna de helft van de Duitse verkoop van Grünenthal. Volgens de onderzoeksresultaten van Grünenthal vertoonden niet-drachtige ratten en muizen geen pathologische reacties. Zelfs hoge doses veroorzaakten geen fatale reacties of bijwerkingen bij dierproeven. Als gevolg hiervan werd het actieve ingrediënt geclassificeerd als niet-toxisch. Van oktober 1960 tot november 1957 bracht Grünenthal het actieve ingrediënt op de markt onder de naam thalidomide als een kalmerend en slaappil met vrijwel geen bijwerkingen. Thalidomide werd zelfs aanbevolen als het favoriete medicijn voor zwangere vrouwen slaapstoornissen eind jaren vijftig. Korte tijd later brak het zogenaamde thalidomide-schandaal uit, omdat het aantal misvormde pasgeborenen toenam. Begin 1950 werd duidelijk dat de schade te wijten was aan de inname van de werkzame stof thalidomide. Desalniettemin bleef thalidomide op de markt tot november 1959. Er zijn in heel Duitsland ongeveer 1961 slachtoffers van thalidomide. Thalidomide is sinds 4,000 in Duitsland goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom.
Farmacologische werking
Thalidomide is een derivaat van glutaminezuur en behoort tot de groep van piperidinedionen. Dit zijn structurele aanpassingen van barbituraten Het actieve ingrediënt heeft een kalmerend effect en bevordert slaap. Ontstekingsremmende eigenschappen zijn ook aangetoond. Het actieve ingrediënt blokkeert de groeifactor VEGF. Door deze vasculaire endotheliale groeifactor te remmen, kan de vorming van bloed schepen wordt geremd.
Medische toepassing en gebruik
Vanwege het thalidomide-schandaal is thalidomide natuurlijk niet meer goedgekeurd als slaappil of kalmeringsmiddel. In Duitsland wordt het medicijn echter gebruikt om multipel myeloom te behandelen. Multipel myeloom, ook bekend als de ziekte van Kahler, is een kwaadaardige ziekte die behoort tot de B-cellymfomen en wordt gekenmerkt door een proliferatie van plasmacellen in de beenmerg In de Verenigde Staten wordt thalidomide ook gebruikt voor de behandeling van besmettelijke ziekte lepra Andere indicaties voor het gebruik van thalidomide omvatten verschillende huid en autoimmuunziekten In het bijzonder kinderen en adolescenten met De ziekte van Crohn hebben een verbetering van de symptomen laten zien als gevolg van het immuunmodulerende effect van het medicijn. De afgifte van thalidomide in Duitsland wordt gereguleerd door een paragraaf van de Duitse voorschriften voor geneesmiddelenrecepten (Arzneimittelverschreibeordnung). Drugs met de werkzame stof thalidomide zijn alleen verkrijgbaar met een T-recept. Het T-recept is een receptformulier dat alleen wordt gebruikt om thalidomide voor te schrijven. Bovendien moeten patiënten schriftelijke bevestiging geven dat ze het gebruiken anticonceptiemiddel terwijl u thalidomide gebruikt.
Risico's en bijwerkingen
Als thalidomide wordt ingenomen binnen de eerste drie maanden van zwangerschaptreden ernstige misvormingen op bij ongeboren baby's. Met name de ledematen worden aangetast. Ledematen en organen kunnen volledig ontbreken. Klumphand is een van de typische dysmelie die kan worden veroorzaakt door thalidomide. Het manifesteert zich door een verkorte arm en een onderarm dat naar binnen of naar buiten is gebogen. Geheel botten mogelijk ook ontbreken. De reden voor deze misvormingen is de remming van de vasculaire endotheliale groeifactor. Het gebrek aan bloed bloedvatvorming in de ledematen van het ongeboren kind resulteert in verkorte of volledig ontbrekende armen en benen. Aan de hand van onderzoeken kan vrij precies worden aangetoond welke schade op welk punt in de zwangerschap Indien genomen tussen de 34e en 37e dag van zwangerschaper ontbreekt bijvoorbeeld een oorschelp. Indien ingenomen tussen de 38e en 45e dag erna menstruatie, kinderen ontwikkelen arm misvormingen. Been misvormingen ontstaan tussen de 41ste en 47ste dag. Aanvankelijk werd gevreesd dat thalidomide ook het erfelijk materiaal zou beschadigen en de schade dus zou worden doorgegeven aan volgende generaties, maar deze angst is niet gerealiseerd. Thalidomide kan echter ook buiten de zwangerschap bijwerkingen hebben. Sommige patiënten ontwikkelen zich bijvoorbeeld polyneuropathie terwijl u thalidomide gebruikt. Er kan ook een verhoogd risico zijn op kwaadaardige transformatie.
