Tegenwoordig worden medicijnen niet alleen geproduceerd in chemische laboratoria, maar ook met behulp van levende cellen, dat wil zeggen biotechnologisch – zogenaamde biofarmaceutica. Er worden dierlijke cellen, gist- of bacterieculturen en – zeer zelden – plantencellen gebruikt. In tegenstelling tot chemische synthese kan biotechnologie ook worden gebruikt om zeer complexe actieve ingrediënten te produceren (zoals … Biofarmaceutica en biosimilars
Producten Rituximab is in de handel verkrijgbaar als concentraat voor de bereiding van een infuusoplossing en als oplossing voor subcutane injectie (MabThera, MabThera subcutaan). Het is sinds 1997 in veel landen en in de Verenigde Staten goedgekeurd en sinds 1998 in de EU. Biosimilars zijn beschikbaar in sommige landen, waaronder veel (2018, Rixathon, … Rituximab
Producten Infliximab is in de handel verkrijgbaar als poeder voor een concentraat voor de bereiding van een infusieoplossing (Remicade, biosimilars: Remsima, Inflectra). Het is sinds 1999 in veel landen goedgekeurd. Biosimilars werden in 2015 vrijgegeven. Structuur en eigenschappen Infliximab is een chimeer humaan murine IgG1κ monoklonaal antilichaam met een molecuulmassa van 149.1 kDa … Infliximab: medicijneffecten, bijwerkingen, dosering en gebruik
Producten Enoxaparine is in de handel verkrijgbaar als oplossing voor injectie (Clexane). Het is sinds 1988 in veel landen goedgekeurd. Biosimilars werden in 2016 in de EU vrijgegeven en in 2020 in veel landen (Inhixa). Structuur en eigenschappen Enoxaparine is aanwezig in het medicijn als enoxaparine-natrium, het natriumzout van een laagmoleculaire heparine (LMWH) … Enoxaparine
Producten Somatropin is in de handel verkrijgbaar als injectable van verschillende fabrikanten. Recombinant groeihormoon is sinds het einde van de jaren tachtig beschikbaar. Biosimilars zijn in sommige landen goedgekeurd. Structuur en eigenschappen Somatropin is een recombinant polypeptidehormoon met een molecuulmassa van 1980 kDa, bestaande uit 22 aminozuren. Het komt overeen met het menselijk groeihormoon van … Somatropine
Producten TNF-α-remmers zijn in de handel verkrijgbaar als injecteerbare en infuuspreparaten. Infliximab (Remicade) was het eerste middel van deze groep dat in 1998 en in veel landen in 1999 werd goedgekeurd. Biosimilars van sommige vertegenwoordigers zijn nu beschikbaar. Anderen zullen de komende jaren volgen. Dit artikel verwijst naar biologische geneesmiddelen. Kleine moleculen kunnen ook... TNF-Α-remmers
Producten Filgrastim is in de handel verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in injectieflacons en voorgevulde spuiten (Neupogen, biosimilars). Het is sinds 1991 in veel landen goedgekeurd. Structuur en eigenschappen Filgrastim is een eiwit van 175 aminozuren dat door middel van biotechnologie wordt geproduceerd. De sequentie komt overeen met humane granulocyt koloniestimulerende factor (G-CSF, Mr = 18,800 Da) met de … Filgrastim
Producten Trastuzumab is in de handel verkrijgbaar als lyofilisaat voor de bereiding van een infusieconcentraat (Herceptin, biosimilars). Het is sinds 1999 in veel landen goedgekeurd (VS: 1998, EU: 2000). In 2016 is in veel landen een aanvullende oplossing voor subcutane injectie voor borstkankertherapie uitgebracht (Herceptin subcutaan). Het was eerder beschikbaar in andere landen. … trastuzumab
Producten Pegfilgrastim is in de handel verkrijgbaar als oplossing voor injectie in de vorm van voorgevulde spuiten (Neulasta). Het is sinds 2003 in veel landen goedgekeurd. Biosimilars zijn goedgekeurd. Structuur en eigenschappen Pegfilgrastim is een conjugaat van filgrastim met een enkel 20 kDa polyethyleenglycol (PEG) molecuul. Filgrastim is een eiwit van 175 aminozuren … Pegfilgrastim
Producten Heparines met een laag molecuulgewicht zijn in de handel verkrijgbaar als injecteerbare oplossingen, in de vorm van voorgevulde spuiten, ampullen en prikampullen. De actieve ingrediënten die nu in veel landen algemeen worden gebruikt, werden eind jaren tachtig voor het eerst goedgekeurd. Biosimilars zijn in sommige landen verkrijgbaar. De actieve ingrediënten worden in het Engels afgekort met het acroniem LMWH (laag moleculair gewicht … Heparines met een laag molecuulgewicht
Producten Follitropin alfa is in de handel verkrijgbaar als injecteerbaar middel. Het is sinds 1995 in veel landen goedgekeurd. Biosimilars zijn in sommige landen goedgekeurd (Zwitserland: Ovaleap, 2018). Structuur en eigenschappen Follitropine alfa is een follikelstimulerend hormoon (FSH), geproduceerd door biotechnologische methoden. Het is een heterodimeer en bestaat uit twee verschillende glycoproteïnen, de α-subeenheid (92 amino ... Follitropine Alfa
Producten Etanercept is in de handel verkrijgbaar als oplossing voor injectie (Enbrel, biosimilars). Het is sinds 2000 in veel landen goedgekeurd. De biosimilars Benepali en Erlezi zijn in 2018 in veel landen goedgekeurd. Structuur en eigenschappen Etanercept is een dimeer fusie-eiwit dat is samengesteld uit het extracellulaire ligand-bindende domein van TNF-receptor-2 en het Fc-domein … Etanercept
