De immunologische ontlastingstest (fecale immunochemische test, FIT) wordt voornamelijk gebruikt voor vroege detectie en dus preventie van colorectale kanker De test is gebaseerd op de immunologische detectie van occult bloed (synoniem: fecaal occult bloed Test - FOBT; nauwkeuriger immunologische FOBT = iFOBT). Sinds 1 april 2017 is het immunologische fecale occulte bloed test (kwantitatieve iFOBT) heeft het voorheen gebruikelijke hemoccult fecale occulte vervangen bloed Test (op gujac gebaseerde test; gFOBT) betaald door de wet volksgezondheid verzekering. Als onderdeel van screening van colorectale kanker, iFOBT wordt eenmaal per jaar aanbevolen vanaf de leeftijd van 50 jaar. Vanaf de leeftijd van 55, colonoscopie (colonoscopie) wordt aanvullend aangeboden als screeningonderzoek. Storende factoren
- Protonpompremmers (protonpompremmers, zuurremmers):
- Gevoeligheid (percentage zieke patiënten bij wie ziekte wordt gedetecteerd door middel van de test, dwz een positief testresultaat wordt bereikt) bij respectievelijk 43.0% (PPI) en 65.6% (niet-PPI)
- Specificiteit (kans dat daadwerkelijk gezonde mensen die niet aan de betreffende ziekte lijden ook als gezond worden gedetecteerd in de test) bij respectievelijk 86.9% (PPI) en 92.3% (niet-PPI)
- PPI-gebruikers hadden ook een 63% hogere odds ratio voor een vals-positief resultaat van de ontlastingstest (mogelijk als gevolg van maagzuurgerelateerde dysbiose van het slijmvlies van de dunne darm, meer onverteerd hemoglobine uit de bovenste delen van het maagdarmkanaal of NSAID-gerelateerde kleine darmlaesies )
De procedure
De detectie van occulte ontlasting bloed is zeer waardevol voor de diagnose van dikke darm kanker (colorectale kanker) of colorectaal poliepen 70-80% van alle colorectale poliepen zijn adenomen, dit zijn neoplasma's (nieuwe formaties) die een kwaadaardige potentie hebben, wat betekent dat ze kwaadaardig kunnen degenereren. De rijke vascularisatie (bloedtoevoer) van deze neoplasmata leidt snel tot kleine bloedinsluitsels in de ontlasting, die niet zichtbaar zijn voor het blote oog. In het verleden werd naast de immunologische ontlastingstest ook de zogenaamde hemoccult-ontlastingstest gebruikt. Deze test detecteert minieme hoeveelheden bloed door de peroxidase-activiteit (enzymatische activiteit) van hemoglobine (rood bloedpigment). (Gevoeligheid (percentage zieke patiënten bij wie de ziekte wordt gedetecteerd door het gebruik van de test, dwz de voorspellende waarde is 40-65%, dwz bij 40-65% van de colorectale patiënten) kanker - bevestigd door colonoscopie - werd correct gedetecteerd door de hemoccult-test. De patiënt krijgt testkussens en er worden monsters van zijn ontlasting genomen. De test kan vals-positieve resultaten geven, omdat het ook reageert op dierlijk bloed en plantaardige stoffen uit voedsel. Om deze reden moet de patiënt vooraf rauwe of half rauwe vleesproducten (bijv. Bloedworst) vermijden. De immunologische ontlastingstest is specifieker omdat deze alleen de mens detecteert hemoglobine (de patiënt hoeft niet langer een special te volgen dieet De immunologische test voor mensen hemoglobine (iFOBT) bevat specifieke antilichamen (stoffen die reageren met specifieke oppervlaktekenmerken van hemoglobine) en is daarom een meer gevoelige procedure (hemoccult vs. immunologische ontlastingstest: verhoging van de gevoeligheid met 90% met gelijktijdige verbetering van de specificiteit van ongeveer 40% voor carcinomen en gevorderde adenomen. gebaseerd longitudinaal onderzoek levert voorlopig bewijs dat de immunologische ontlastingstest met een cut-off van 20 μg (per g ontlasting) niet betrouwbaar geavanceerde neoplasmata kan detecteren in het proximale dikke darm dwz het rechterzijdige gedeelte tussen de blindedarm en de transversale dikke darm De PICR (proportioneel interval-kankercijfer = percentage klinisch significante kankers die ofwel werden gemist bij screening of herontwikkeld vóór de volgende screeningafspraak) was gemiddeld 25.2 procent voor het proximale colon, 6 procent voor het distale colon en 9.9 procent voor de rectum Het afkappunt van 20 ng / ml hemoglobine in ontlasting leidt tot een hogere gevoeligheid (50% hoger detectiepercentage voor darmkanker/ colonkanker en 256% hoger percentage voor hoog-risico adenomen) en tegelijkertijd een afname van de specificiteit (kans dat daadwerkelijk gezonde personen die niet aan de betreffende ziekte lijden ook als gezond worden gedetecteerd in de test). testresultaat geeft alleen aan bloed in de ontlasting en daarom moet verder worden onderzocht. Het bloed kan onder andere afkomstig zijn uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal) als gevolg van een ventriculi zweer. Aambeien (nodulaire dilataties van kleine slagaders in het gebied van de darmuitgang die gemakkelijk bloeden) kunnen ook een positief testresultaat veroorzaken. Transport / opslag: transport binnen 24 uur, tussentijdse opslag in de koelkast (4 - 8 ° C) tot 1 dag mogelijk. Bij gebruik van speciale verzamelsystemen is het materiaal 5 dagen houdbaar na monsterafname bij kamertemperatuur.
Indicaties (toepassingsgebieden)
- Vroege diagnose bij patiënten van 50 jaar en ouder.
- Patiënten met genetische (familiaire) aanleg voor colorectaal carcinoom (colorectale kanker):
- Bij HNPCC (erfelijke niet-polyposis colorectale kanker; erfelijke colorectale kanker zonder polyposis, ook bekend als 'Lynch syndroom") screening van colorectale kanker waaronder colonoscopie begint op 25-jarige leeftijd.
- Bij FAP (familiaire adenomateuze polyposis; obligate precancereuze ziekte / latere kanker significant waarschijnlijk; degeneratie begint vanaf het vijftiende levensjaar!) screening van colorectale kanker incl. colonoscopie begint al vanaf de leeftijd van 10 jaar
- Bij patiënten met “veelvuldig voorkomen van colorectale kanker in de familie” kan de screening op colorectale kanker incl. colonoscopie wordt al voor het eerst uitgevoerd als de patiënt 10 jaar jonger is dan het zieke gezinslid toen hij ziek werd
Interpretatie
Voor de kwantitatieve immunologische ontlastingstest, die wordt betaald door de wet volksgezondheid verzekering, werd de detectiedrempel ("cut-off" waarde voor voldoende gevoeligheid en specificiteit) vastgesteld op 50 ng Hb / ml. De immunologische ontlastingstest is een betrouwbare methode om occult bloed in ontlasting op te sporen. Een negatieve kwantitatieve immunologische ontlastingstest sluit onderliggend colorectaal carcinoom 100% en hoogrisico adenoom 97.8% uit. Onder de deelnemers die door middel van colonoscopie werden gescreend, had een enkele positieve immunologische ontlastingstest (cutpoint ≥ 50 ng / ml) 35% gevoeligheid en 93% specificiteit voor het detecteren van gevorderd adenoom en 38% gevoeligheid * en 93% specificiteit * * voor het detecteren van gevorderde neoplasie (gevorderd adenoom en / of colorectaal carcinoom). In een meta-analyse van twaalf onderzoeken bij hoogrisicopatiënten (familieleden van colorectale kankerpatiënten), bereikte de immunologische ontlastingstest een sensitiviteit * van 93% en een specificiteit * van 91% voor colorectaal carcinoom. Bij geavanceerde neoplasmata was de gevoeligheid 48% en de specificiteit 93%. Volgens deze gegevens heeft de immunologische ontlastingstest een hoge diagnostische nauwkeurigheid voor colorectaal carcinoom bij patiënten met een verhoogd risico. Maar het detecteert slechts de helft van de gevallen met geavanceerde neoplasmata. * Percentage zieke patiënten bij wie de ziekte wordt opgespoord door middel van de test, dwz er treedt een positief testresultaat op. * * Waarschijnlijkheid dat daadwerkelijk gezonde personen die niet aan de betreffende ziekte lijden ook in de test als gezond worden herkend. Een positief testresultaat vereist endoscopisch onderzoek van de hele dikke darm (colonoscopie). Volgens een Europese kwaliteitsrichtlijn dient colonoscopische opheldering binnen 31 dagen plaats te vinden. Evaluaties door Kaiser Permanente's Research Institute van patiënten met een positief testresultaat toonden aan dat het risico van darmkanker (colonkanker) die tijdens colonoscopie werd gedetecteerd, nam elke maand met 3% toe. Een significant verhoogd aantal tumoren (vergeleken met patiënten die in de eerste maand een colonoscopie-afspraak hadden) werd echter pas gezien na een vertraging van 10 maanden bij de colonoscopie. Extra notities
- De positief voorspellende waarde van een immunologische ontlastingstest wordt niet significant veranderd door orale anticoagulantia (OAC's) of acetylsalicylzuur (ASA) / niet-steroïde ontstekingsremmend drugs (NSAID's). CONCLUSIE: Er is dus geen reden om de behandeling met de bovengenoemde middelen op te schorten vanwege een immunologische ontlastingstest.
- In een interventiestudie werd de gevoeligheid van de immunologische ontlastingstest voor gevorderde neoplasmata (neoplasmata) bij de drempel van 10.2 µg Hb / g ontlasting na ASA administratie van 300 mg gedurende 2 dagen voordat het ontlastingsmonster 40.2% daarna was placebo 30.4% Het verschil van 9% was echter niet significant: P = 8. Let op: het is mogelijk dat een hogere ASA dosis of ASA administratie dagen voor de test kan de gevoeligheid van de immunologische ontlastingstest verbeteren.
- Bij patiënten met onverklaarde darmklachten kan een negatief resultaat in een immunologische ontlastingstest (FIT-test) in 99.8% van de gevallen colorectale kanker uitsluiten.
Voordeel
Tijdige detectie en verwijdering van darm poliepen of vroege diagnose van tumorziekte kan het risico op sterfte verminderen.
