Producten en productie
Gentiaan violet solutions zijn in veel landen niet in de handel verkrijgbaar als geneesmiddelen voor menselijk gebruik en moeten in een apotheek of drogisterij voor klanten worden voorbereid. Ze kunnen de oplossing ook bestellen bij gespecialiseerde leveranciers (bijv. Hänseler). Volgens het New Formulary (NRF) moet de zuivere stof methylrosaniliniumchloride PhEur worden gebruikt (zie hieronder), die bijvoorbeeld in farmacopee-kwaliteit verkrijgbaar is bij Dynapharm. Een gentiaanavioletoplossing kan worden bereid door de werkzame stof in op te lossen gezuiverd water. Passende fabricage-instructies zijn te vinden in het DMS en NRF. ethanol kan als hulpstof worden toegevoegd om de oplosbaarheid te verbeteren. Gentiaan violet solutions zijn verkrijgbaar zonder doktersrecept, omdat Swissmedic classificeert gentiaan violet in uitgiftecategorie D. Let op: gentiaanviolet solutions zijn ook op de markt in technische kwaliteit, bijvoorbeeld als reagentia, die niet bedoeld zijn voor gebruik als medicinale producten!
Structuur en eigenschappen
Er zijn verschillende definities beschikbaar. In bredere zin is gentiaanviolet een mengsel van structureel vergelijkbare trifenylmethaankleurstoffen. Een van deze componenten is kristalviolet, dat officieel bekend staat als methylrosaniliniumchloride (C.25H30CIN3, Mr = 408.0 g / mol) en lijkt op fuchsine (= rosaniliniumchloride). Strikt genomen is het uitsluitend hexamethyl-rosaniliniumchloride (figuur 6 methylgroepen). De andere componenten verschillen in -methylering en worden ook wel methylviolet genoemd. In de farmacie wordt gentiaanviolet tegenwoordig meestal gelijkgesteld met methylrosaniliniumchloride, bijvoorbeeld door de Europese of Amerikaanse farmacopee. Volgens de PhEur mag methylrosaniliniumchloride tot 10% pentamethyl-rosaniliniumchloride (5 methylgroepen) bevatten. Gentianaviolet is reukloos en is aanwezig als een poeder of in de vorm van donkergroene, metaalachtige glanzende kristallen, matig oplosbaar in water en enigszins oplosbaar in ethanol 96% en in dichloormethaan. Waterige oplossingen zijn donkerpaars van kleur.
Effecten
Gentiaan violet (ATC D01AE02) is ontsmettingsmiddel, antibacterieel tegen Gram-positief bacteriën (Bv stafylokokken), zwakker antibacterieel tegen Gram-negatief bacteriën, antischimmelmiddel tegen gist (Candida) en dermatofyten, en antiparasitair. Het is samentrekkend, eiwitprecipiterend, uitdrogend en ontstekingsremmend.
Indicaties
In veel landen zijn er geen officieel goedgekeurde indicaties omdat er geen geneesmiddelen voor menselijk gebruik zijn goedgekeurd. Gentiaanviolet wordt in de dermatologie meestal gebruikt in de vorm van oplossingen als een extemporane formulering voor de behandeling of preventie van bacteriële huid ziekten en schimmelinfecties van de huid. Onder de toepassingen die in de literatuur worden genoemd, zijn bijvoorbeeld baardschurftcandidamycose, voetschimmel, spruwvaginale spruw, vaginose, kookt, stafylokokken en MRSA infecties, decubitus en atopische dermatitis. Voor het kleuren wordt het ook gebruikt in oogheelkunde en chirurgie. Het wordt verder gebruikt als diergeneesmiddel, als kleurmiddel, voor huid markering, om overdracht van Chagas ziekte in bloed transfusie, in microscopie (Gramkleuring, histologie, nucleïnezuren) en technisch onder andere.
Dosering
Volgens voorschrift van de dokter. Gewoonlijk wordt de oplossing 1-3 keer per dag aangebracht en gedroogd. Gemeenschappelijke concentraties die worden gebruikt om te behandelen huid infecties bij volwassenen variëren van 0.1 tot 0.5%. Opgemerkt moet worden dat meer geconcentreerde oplossingen waarschijnlijker zijn bijwerkingen (zie hieronder). Oplossingen moeten voorzichtig worden aangebracht om kleurvlekken op andere huidplekken, de omgeving en kleding te voorkomen.
Contra-indicaties
Gentiaanviolet mag niet worden gebruikt in geval van overgevoeligheid tijdens zwangerschap en borstvoeding. Gentiaanviolet-oplossingen mogen niet worden afgesloten afsluiting (bijvoorbeeld onder een plastic folie) en mag niet worden ingenomen. We hebben geen volledige lijst met voorzorgsmaatregelen.
Bijwerkingen
Gentiaanviolet is irriterend en kan bij lokale toepassing irritatie van de huid en slijmvliezen veroorzaken. Vooral bij hogere concentraties ≥ 1% en in huidplooien, huid necrose en slijmvliesulceratie kan zelden voorkomen. Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld. Gentiaanviolet is een kleurstof, kleurt de huid, ondergoed en kleding violet en is cosmetisch onaantrekkelijk. Volgens Waser / Steinbach kunnen vlekken op kleding met soda en bleekmiddel en op de huid met alcohol of zoutzuur in geschikte verdunning. Het gebruik van gentiaanaviolet is niet onomstreden omdat het bij orale toediening in dierstudies carcinogene eigenschappen vertoont. Methylrosaniliniumchloride is door Swissmedic en de FDA goedgekeurd voor de OTC-markt en zou volgens sommige auteurs veilig moeten zijn voor uitwendig gebruik. We kunnen echter geen sluitende uitspraken doen over veiligheid.
