Wanneer mogen biologische geneesmiddelen niet worden ingenomen?
Als er een voorgeschiedenis is van tuberculose, TNF-α-remmers mogen niet worden gebruikt. Dit is onafhankelijk van hoe lang geleden het tuberculose heeft plaatsgevonden. De reden hiervoor is dat geïnactiveerd tuberculose bacteriën zijn nog steeds in het lichaam aanwezig als iemand tuberculose heeft opgelopen.
Deze tuberculose bacteriën zijn inactief omdat zogenaamde macrofagen erover waken. Ze zorgen ervoor dat de bacteriën word niet meer actief. Om de macrofagen deze taak te laten vervullen, hebben ze TNF-α nodig.
Als dit door de werking van de medicatie voor de macrofagen niet meer beschikbaar is, kunnen ze hun taak niet meer uitvoeren. Hierdoor kunnen de tuberculosebacteriën weer actief worden en tuberculose reactiveren. Daarnaast, hepatitis B is een contra-indicatie voor behandeling met een biologisch agens.
Het is gebleken dat in dit geval behandeling met een TNF-a-remmer kan leiden tot reactivering van herpes zoster. Dit kwam tot uiting in een verhoogde incidentie van gordelroos en waterpokken bij volwassenen. Er werden echter verschillen gevonden tussen de verschillende actieve ingrediënten van de TNF-α-remmers.
De ziekte kwam bijvoorbeeld vaker voor bij patiënten die werden behandeld met Infliximab, terwijl deze bijwerking nauwelijks werd waargenomen bij therapieën met Etanercept. Het risico van reactivering correleerde met de leeftijd bij beide ziekten, met de zogenaamde comorbiditeit (bijkomende ziekten) en met aanvullende behandeling met glucocorticoïdenBijvoorbeeld cortisone. Voor de bescherming van de patiënt geldt op dit moment niettemin dat in het algemeen zowel bij een voorafgaande tuberculose als bij hepatitis B, mag er geen behandeling met een TNF-α-remmer plaatsvinden.
Biologische stoffen en alcohol - is dat compatibel?
Bij behandeling met biologische geneesmiddelen is het niet nodig om alcohol volledig te vermijden. Er zijn echter ervaringsrapporten waarin intoleranties zijn beschreven. Omdat biologische geneesmiddelen de functies van de nieren en leveris het heel goed mogelijk dat alcoholgebruik kan leiden tot acute intoleranties. Bovendien kan langdurig alcoholgebruik in combinatie met Biologikas het risico op lever en nier ziekte.
Medische kosten
De kosten zijn erg hoog vanwege het fabricageproces en parenterale toediening. TNF-α-remmers kosten ongeveer 40,000 tot 50,000 euro per jaar. Een enkele aanvraag bevindt zich ten minste in het bovenste bereik van twee cijfers.
Daarnaast zijn er personele kosten, kosten voor vooronderzoeken etc. Als een specialist in een praktijk of kliniek besluit dat behandeling met een biologische therapie de beste therapievorm is, dan moet hij of zij hiervoor een goede motivering geven. Hij of zij kan een aanvraag indienen bij de volksgezondheid verzekeringsmaatschappij voor vergoeding van kosten.
Het duurt meestal een paar weken om de aanvraag te verwerken. Nadat de aanvraag is onderzocht, verwerkt en goedgekeurd, wordt de volksgezondheid verzekeringsmaatschappij zal de kosten dekken. Het kan echter de tijdsduur beperken waarvoor de kosten worden gedekt.
Behandelingsgarantie wordt vaak in eerste instantie gegeven voor 3 maanden. Daarna moet een nieuw verzoek worden ingediend. In 2016 werden de eerste zogenaamde biosimilars officieel goedgekeurd voor de behandeling van reumatische aandoeningen.
Zoals de naam doet vermoeden, lijken ze op de biologics, maar niet het origineel. Sommige auteurs vermoeden dat ze een goedkoper alternatief zijn voor de biologics. Er wordt controversieel gediscussieerd of hun effect daadwerkelijk overeenkomt met dat van het origineel.
De volksgezondheid verzekeringsmaatschappijen hopen miljarden euro's te besparen. Andere experts zijn sceptisch over de schattingen. Tot nu toe zijn biosimilars slechts in ongeveer 1-2% van de reumatiek patiënten.
De biosimilars worden aanbevolen door de Duitse Vereniging voor Reumatologie. Het raadt echter af om van het originele product over te schakelen naar een vervangend product. Aangezien hier geen langetermijnstudies naar zijn, kan de Vereniging een dergelijke verandering van werkzame stof nog niet verwelkomen.
Het raadt ook af om dergelijke beslissingen alleen om kostenredenen te nemen. Bovendien is de Society te optimistisch over de kostenbesparingen. Samenvattend kan worden gesteld dat het nog niet mogelijk is om te beoordelen hoe het gebruik van biologics ziet er in de toekomst uit, ondanks de kosten.
Alle artikelen in deze serie:
