Producten
Romosozumab is goedgekeurd voor injectie in de Verenigde Staten en de EU in 2019 en in veel landen in 2020 (Evenity).
Structuur en eigenschappen
Romosozumab is een gehumaniseerd Ig2 monoklonaal antilichaam met een moleculaire massa van 149 kDa geproduceerd door biotechnologische methoden.
Effecten
Romosozumab (ATC M05BX06) bevordert de botvorming en, in mindere mate, remt bovendien de botresorptie. De effecten zijn het gevolg van remming van het glycoproteïne sclerostine, dat wordt geproduceerd door osteocyten en de osteoblastfunctie, differentiatie, proliferatie en overleving remt. Sclerostin oefent zijn effecten uit door zich te binden aan receptoren op het oppervlak van osteoblasten.
Indicaties
Voor de behandeling van manifest osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een significant verhoogd risico op breuk.
Dosering
Volgens de SmPC. Het medicijn wordt eenmaal per maand subcutaan geïnjecteerd. Het maximum duur van de therapie is 12 maanden.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid
- Hypocalciëmie
- Geschiedenis van een hartinfarct of beroerte bij de patiënt.
Zie het medicijnetiket voor volledige voorzorgsmaatregelen.
Interacties
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd
Bijwerkingen
Het meest voorkomende potentieel bijwerkingen omvatten gewrichtspijn en hoofdpijn en nasofaryngitis. De resultaten van een klinische proef (vergelijking met alendronaat) vertonen een verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen met romosozumab. Passende voorzorgsmaatregelen moeten in acht worden genomen.
