Een nieuw medicijn voor multiple sclerose (MS) is sinds 2011 in Duitsland goedgekeurd: voor het eerst het actieve ingrediënt fingolimod maakt het mogelijk om het als een capsule in te nemen om te worden ingeslikt - tot die tijd moesten MS-preparaten worden geïnjecteerd. Fingolimod biedt ook een innovatief werkingsmechanisme. Door de distributie van wit bloed cellen, fingolimod voorkomt vernietiging van de myeline-schijven in de hersenen en dus de ontsteking van de zenuwstelsel typisch voor multiple sclerose.
Gebruik en effect van fingolimod
Fingolimod is oorspronkelijk ontwikkeld als een kunstmatig geproduceerde vorm van het actieve ingrediënt myriocine. Dit is een metaboliet van Isaria sinclairii, een schimmel die wordt gebruikt in Traditioneel Chinees Medicijn (TCM). Omdat myriocine immunosuppressieve effecten heeft, was fingolimod bedoeld om te worden gebruikt om de immuunsysteem na nier transplantaties. Hier was het werkingsmechanisme echter niet beter dan dat van conventionele producten.
Als MS-medicijn wordt het actieve ingrediënt nu als tweedelijns gebruikt therapie bij patiënten die niet reageren op behandeling met interferon bèta. Fingolimod kan ook worden ingenomen door multiple sclerose patiënten met een snel progressieve of zeer agressieve vorm van de ziekte.
Het actieve ingrediënt begint in de bloed: Hier de lymfocyten worden verhinderd om over te gaan van de weefselvocht knooppunten in het bloed. Indien verkeerd gericht T-lymfocyten bereiken de myeline-laag van de zenuwcellen, kunnen ze deze vernietigen en zo de symptomen veroorzaken die kenmerkend zijn voor MS, zoals motorische stoornissen, paresthesie, psychische problemen en visuele stoornissen.
In Duitsland wordt fingolimod tot dusver uitsluitend op de markt gebracht onder de handelsnaam Gilenya
gedistribueerd. De fabrikant raadt aan om dagelijks één capsule van het medicijn in te nemen, ongeacht de maaltijden. Een capsule bevat 0.5 milligram fingolimod.
Bijwerkingen van fingolimod
In de loop van de onderzoeken werden enkele bijwerkingen van fingolimod vastgesteld. De werkzame stof onderdrukt namelijk ook gewenste reacties van de afweer, waardoor infecties vaker kunnen voorkomen. Bijwerkingen van fingolimod kunnen daarom zijn:
- Influenza
- Schimmelziekten
- Diarree
- Hoofdpijn
- Rugpijn
- Verhoogde leverenzymen
- Lymfocytentekort
Er waren ook twee sterfgevallen tijdens de onderzoeken - één patiënt stierf aan een herpes infectie, de andere van waterpokken Deze patiënten hadden echter een hogere genomen dosis van fingolimod dan vandaag beschikbaar is. Desalniettemin is fingolimod in de EU alleen goedgekeurd voor tweedelijnsbehandeling van multiple sclerose vanwege de kans op ernstige bijwerkingen.
Zwangerschap en fingolimod
Fingolimod vormt een zeer hoog risico op misvormingen bij het ongeboren kind. Daarom mag het niet worden gebruikt in:
- Vrouwen tijdens de zwangerschap
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen veilige anticonceptiemethode gebruiken
Vanwege het verhoogde tarief van miskraam met fingolimod moeten vrouwen met multiple sclerose een negatief punt geven zwangerschaptest voor het starten therapie. Veilig anticonceptiemiddel moet tijdens en ten minste twee maanden na de behandeling worden gebruikt. Als er een kinderwens is, therapie met fingolimod moet worden stopgezet ten minste twee maanden voor een beoogde zwangerschap.
If zwangerschap optreedt tijdens de behandeling met fingolimod, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en moet de zwangere vrouw nauwlettend worden gecontroleerd en geadviseerd.
