Generics zijn drugs die tegen een lagere prijs op de markt worden gebracht nadat een patent is verlopen door een fabrikant die niet de oorspronkelijke ontwikkelaar van dat medicijn is. Omdat de onderzoeks- en ontwikkelingskosten niet door deze fabrikant worden gemaakt, zijn generieke geneesmiddelen gelijk aan het origineel, maar goedkoper.
Wat zijn generieke medicijnen?
Generics zijn drugs die tegen een lagere prijs op de markt worden gebracht nadat een patent is verlopen door een fabrikant die niet de oorspronkelijke ontwikkelaar van dat medicijn is. Goedkeuring van een medicijn volgt op een kostbare ontwikkelings-, onderzoeks- en goedkeuringsfase. Voordat het wordt goedgekeurd, wordt het onderzocht op zijn farmacologische werkzaamheid, bijwerkingen en contra-indicaties. Deze processen zijn langdurig en kostbaar, dus niet elk farmaceutisch bedrijf doet onderzoek en ontwikkelt zich drugs helemaal. Degenen die dit proces doorlopen, ontvangen het patent op het medicijn en mogen het exclusief op de markt brengen zodra het is goedgekeurd. Het idee hierachter is dat het onderzoekende bedrijf de ontwikkelingskosten moet kunnen terugverdienen. Octrooibescherming duurt maximaal 20 jaar en kan daarna niet worden verlengd, maar aangezien het octrooi al loopt tijdens de onderzoeksfase, kan de ontwikkelingsgroep het nieuwe medicijn eigenlijk maar minder dan 20 jaar op eigen kracht verkopen. Daarna kunnen zogenaamde generieke geneesmiddelen op de markt komen. Generieke geneesmiddelen zijn medicijnen met hetzelfde actieve ingrediënt.
Farmacologische werking
Generieke geneesmiddelen zijn congruent met het origineel in hun farmacologische werking. In het geval van generieke geneesmiddelen verandert de samenstelling van het medicijn aanvankelijk niet; het blijft bij de compositie van het origineel. Dit onderscheidt generieke geneesmiddelen ook in hun werking van meer geavanceerde geneesmiddelen, waarvan de samenstelling kan verschillen. Er kunnen verschillen bestaan tussen generieke geneesmiddelen en het origineel in het uiterlijk van het medicijn: als bijvoorbeeld de tablet van de ontwikkelaar was bedekt met suiker, kan dit bij generieke geneesmiddelen worden weggelaten en vervangen door een suikervrije coating. Dit kan cruciaal zijn voor mensen met suikerziekte, bijvoorbeeld. De bijwerkingen van de actieve ingrediënten van het medicijn zijn dezelfde voor generieke geneesmiddelen als voor het origineel.
Medisch gebruik en toepassing
Zolang de octrooibescherming op een medicijn geldig is, is er geen alternatief voor de ontwikkelaar en fabrikant. De overname van kosten door de volksgezondheid verzekeringsmaatschappij kan daarom een probleem worden. Als een algemeen geneesmiddel op de markt is, schrijven artsen het vaak liever voor dan het origineel, omdat het goedkoper is. Een arts kan daarom maar binnen een kwartier een bepaald bedrag voorschrijven algemeen medicijnen worden heel vaak gebruikt, vooral op het gebied van antibiotica Tegenwoordig zijn er bijna alleen in de onderzoeksintensieve gebieden van de geneeskunde geen generieke geneesmiddelen. In bijna alle andere gebieden worden meestal generieke geneesmiddelen voorgeschreven. Originelen zijn voornamelijk de optie in kanker behandeling of andere soortgelijke momenteel onderzochte gebieden. antibiotica, crèmes, zalven, pijnstillers en soortgelijke geneesmiddelen zijn daarentegen voornamelijk verkrijgbaar als generieke geneesmiddelen. In sommige gevallen hebben generieke geneesmiddelen helemaal geen recept nodig en kunnen ze indien nodig goedkoop bij de apotheek worden gekocht.
Risico's en bijwerkingen
Algemeen Medicijnen hebben geen andere bijwerkingen dan het originele medicijn vanwege de congruente formulering. Welke dit zijn, wordt duidelijk uit de bijsluiter van het betreffende medicijn. Subtiliteiten zoals een andere kleurstof in het generieke medicijn dan in het origineel, veroorzaken geen andere bijwerkingen. Het grootste risico met generieke geneesmiddelen is dat mensen weten dat er generieke producten bestaan, maar meestal weten ze niet of ze al op de markt kunnen zijn. Goedkope generieke geneesmiddelen worden vaak vanuit Azië of andere delen van de wereld aangeboden en op de markt gebracht als echte, goedgekeurde generieke geneesmiddelen, ook al is er nog steeds octrooibescherming. De consument koopt dus mogelijk een gevaarlijk medicijn dat niet gelijk is aan het origineel. Vooral vermeende generieke geneesmiddelen uit landen ver weg van de EU, waar andere richtlijnen van toepassing zijn, kunnen daarom gevaarlijk zijn en onbegrijpelijke ingrediënten bevatten die leiden op onverwachte risico's.
