Algemeen

Nieuwe medicijnen worden beschermd

nieuw geïntroduceerde drugs worden meestal beschermd door een octrooi. Een ander bedrijf mag deze niet kopiëren drugs en zelf distribueren zonder toestemming van de fabrikant. Deze bescherming vervalt echter na enkele jaren. Bijvoorbeeld de antidepressivum escitalopram (Cipralex) werd in 2001 in veel landen goedgekeurd en de octrooibescherming werd in 2014 ingetrokken. De wettelijk verleende octrooibescherming is in veel landen over het algemeen 20 jaar. Met een aanvullend beschermingscertificaat kan de patenttermijn met vijf jaar worden verlengd. Dit komt doordat patenten veel eerder worden aangevraagd tijdens de ontwikkeling van geneesmiddelen dan bij de lancering, wat de effectieve levensduur verkort.

Generics - opvolger van medicijnen

Generics (enkelvoud: generiek geneesmiddel) zijn de opvolger drugs die op de markt komen nadat de octrooibescherming is verlopen. Ze bevatten dezelfde actieve farmaceutische ingrediënten als het originele medicijn in dezelfde hoeveelheid en doseringsvorm. Ze kunnen echter verschillen in termen van hulpstoffen, uiterlijk en verpakking. Generieke geneesmiddelen zijn echter vaak ontworpen om sterk op het origineel te lijken om de acceptatie door de patiënt te vergroten. Sommige generieke Viagra bevatten bijvoorbeeld de kleurstof indigokarmijn en zijn blauw gekleurd zoals het origineel. Een speciaal geval zijn de zogenaamde auto-generics, die exact hetzelfde zijn als het origineel.

¹ binnen vastgestelde grenzen

Prijs voordeel

De ontwikkelingskosten voor een nieuw medicijn worden vandaag geschat op meer dan een miljard Zwitserse frank. Een generiek medicijn kan tegen een veel lagere prijs worden aangeboden dan het originele medicijn omdat deze enorme financiële uitgave wordt geëlimineerd. Bijvoorbeeld een verpakking van het lipidenverlagende medicijn Sortis (20 mg, 100 tablets) kostten meer dan CHF 200 vóór de introductie van generieke geneesmiddelen. De bijbehorende atorvastatine generieke geneesmiddelen gingen in de verkoop voor ongeveer CHF 70. Het voorschrijven en afgeven van generieke geneesmiddelen verlicht daarom de belasting van de gezondheidszorgstelsels en de premiebetalers aanzienlijk.

Komen generieke geneesmiddelen en originator-geneesmiddelen overeen?

Voor patiënten is de cruciale vraag of de werkzaamheid van het generieke geneesmiddel overeenkomt met die van het origineel en of er geen aanvullende middelen zijn bijwerkingen. Is de "kopie" zo goed als het origineel? Het is niet alleen belangrijk dat hetzelfde actieve ingrediënt erin zit dosis in één tablet. Het is even belangrijk dat het actieve ingrediënt het lichaam bereikt vanuit de spijsverteringskanaal in dezelfde mate en met dezelfde snelheid als het origineel. Elk generiek product moet deze bio-equivalentie-test doorstaan ​​voordat het wordt goedgekeurd en moet voldoen aan vastgestelde limieten. Wat betreft geneesmiddelkwaliteit wordt geen onderscheid gemaakt tussen originele en generieke geneesmiddelen.

Generieke vervanging

In de regel kan de vervanging van een origineel medicijn door een generiek medicijn zonder problemen worden gedaan. Voorzichtigheid is geboden, vooral bij geneesmiddelen met een smal therapeutisch bereik, bijvoorbeeld anti-epileptica (Bv carbamazepine), anti-aritmica (bijv. amiodaron), en een beetje psychotrope geneesmiddelen (Bv clozapine). Geneesmiddelen die individuele therapie-aanpassing vereisen (bijv. lithium) kan ook problematisch zijn. Daarom moet vervanging van voorgeschreven medicijnen worden besproken met een medische of farmaceutische professional. Deze zijn bekend met kritieke medicijnen.