Achtergrond
Pentalong® werd in de jaren 1950 in de VS ontwikkeld. Sinds 1964 werd het in de voormalige DDR geproduceerd door een bedrijf uit Zwickau. Vandaag heeft het bedrijf Actavis de rechten op Pentalong®.
Aangezien het medicijn echter nooit een goedkeuringsprocedure heeft moeten doorlopen, moest Actavis een volgende goedkeuring aanvragen. Dit was de procedure voor alle geneesmiddelen die vóór 1976 op de markt kwamen, aangezien hun kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid moesten worden geverifieerd. Actavis voldeed echter niet aan de vereisten van het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, zodat de goedkeuring van Pentalong® aanvankelijk in 2005 afliep.
Actavis diende een klacht in tegen deze beslissing en diende vervolgens onderzoeken in om de werkzaamheid van Pentalong® 80 mg aan te tonen. De onderzoeken waren niet overtuigend, zodat de goedkeuring van dit medicijn uiteindelijk in 2014 afliep. Een fictieve goedkeuring voor de lagere dosering van 50 mg bestaat nog steeds, zodat dit medicijn verhandelbaar blijft.
Het wordt echter niet meer vergoed door de wet volksgezondheid verzekering. De patiënt moet het zelf betalen. Om deze reden hebben veel patiënten hun medicatie moeten overschakelen van Pentalong® naar andere nitraatbevattende medicijnen. Alternatieve actieve ingrediënten zijn bijvoorbeeld isosorbidedinitraat (ISDN) en isosorbide-mononitraat (ISMN), evenals eventueel nitrosprays, die ook tot de groep van nitraten behoren en dus een vaatverwijdend effect hebben.
