Producten
Darvadstrocel werd in 2018 in de EU en in veel landen goedgekeurd in de vorm van een injectiesuspensie (Alofisel). De suspensie bevat 5 miljoen levende cellen per milliliter.
Structuur en eigenschappen
Dit zijn geëxpandeerde, menselijke, allogene (van een andere persoon), mesenchymale, volwassen stamcellen afgeleid van vetweefsel. In het Engels worden ze (eASC) genoemd. De cellen zijn afgeleid van het onderhuidse vetweefsel van mensen en worden verkregen met behulp van liposuctie en daaropvolgende verwerking.
Effecten
Darvadstrocel heeft immunomodulerende en ontstekingsremmende eigenschappen. Stamcellen van vetweefsel worden geactiveerd door cytokinen, die lokaal worden vrijgegeven door geactiveerde lymfocyten. Ze remmen vervolgens de proliferatie van lymfocyten en verminderen de afgifte van ontstekingsmediatoren.
Indicaties
Voor de behandeling van complexe perianale fistels in De ziekte van Crohn, als tweedelijnsagent.
Dosering
Volgens de SmPC. Het medicijn wordt intralesionaal geïnjecteerd in een chirurgische omgeving onder narcose.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid
Zie het medicijnetiket voor volledige voorzorgsmaatregelen.
Bijwerkingen
De meest voorkomende mogelijke bijwerkingen inclusief anale abces, proctalgie en anale fistels.
