Terugtrekking uit de markt
rhinathiol Promethazine (Sanofi-Aventis Suisse SA, categorie C) bevatte een combinatie van de kalmerend antihistaminicum promethazine en slijmoplossend mucolytische carbocisteïne. Volgens de bijsluiter kan de siroop voor beide productief worden ingenomen hoesten en prikkelbare hoest (1). Het werd veel gebruikt bij kinderen. Het medicijn werd op 31 januari 2009 uit de handel genomen. Volgens officiële informatie van Sanofi-Aventis was dit overeengekomen met Swissmedic omdat de combinatie van een mucolyticum met een hoestmiddel niet langer als relevant wordt beschouwd en niet voldoet aan de moderne medische aanbevelingen (2 ). Blokkade van de hoesten reflex bij een productieve hoest kan leiden tot congestie van de luchtwegsecretie, bronchospasmen en luchtweginfecties.
Opmerking
Met Rhinathiol Promethazineverdween ook het laatste promethazinepreparaat van de Zwitserse markt. Promethazine is niet uitsluitend een anticholinergisch antihistaminicum, maar chemisch en farmacologisch ook een psychofarmaceuticum uit de groep van fenothiazines. Het heeft gemarkeerd kalmerend en zwakke antipsychotische eigenschappen (3). Het gebruik van promethazine bij kinderen is niet zonder risico. De literatuur bevat meldingen van zeer zeldzame ernstige bijwerkingen De FDA verbiedt het gebruik ervan bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege het mogelijke risico op ernstige luchtwegen Depressie en adviseert om voorzichtig te zijn bij het gebruik ervan bij kinderen ouder dan 2 jaar (4). We vermoeden dat de populariteit van het medicijn voornamelijk te danken was aan zijn kalmerend en slaapverwekkende effecten. De kinderen werden als het ware onder narcose gebracht en konden ondanks een kwelling 's nachts slapen hoesten (en zo waren de ouders). Opium werd in het verleden voor een soortgelijk doel aan kinderen toegediend (5).
Alternatieven
Een vergelijkbare combinatie van een antihistaminicum met een mucolyticum wordt bijvoorbeeld nog steeds gevonden in Solmucalm (chloorfenamine + acetylcysteïne). Ook hier rijst natuurlijk de vraag of een dergelijke combinatie zinvol is. Oxomemazine (Toplexil N) is een kalmerend antihistaminicum en heeft vergelijkbare effecten als promethazine. Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt en mag in de apotheek worden verstrekt aan kinderen en adolescenten van 18 jaar en jonger, alleen op voorschrift van een arts (6). Rhinathiol, de monopreparatie die de slijmoplossend carbocisteïne, blijft op de markt. Daarnaast tal van andere antitussiva en slijmoplossers voor hoest zijn op de markt. De werkzaamheid van de meeste synthetische hoestonderdrukkers is niet betrouwbaar wetenschappelijk bewezen. Tegelijkertijd kunnen deze echter in zeer zeldzame gevallen ernstige bijwerkingen veroorzaken bijwerkingen bij kinderen. Daarom zijn wij van mening dat kinderen gewoonlijk goed verdragen kruidengeneesmiddelen of alternatieve geneeswijzen moeten krijgen in plaats van chemische.
