Producten
Gemtuzumab ozogamicine is goedgekeurd als een poeder voor een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (Mylotarg). Het werd in 2017 in de Verenigde Staten, in 2018 in de EU en in 2019 in veel landen goedgekeurd.Het werd tussen 2000 en 2010 in de Verenigde Staten op de markt gebracht, maar werd in de tussentijd uit de handel genomen vanwege bezorgdheid over veiligheid en werkzaamheid. Herinschrijving werd mogelijk door nieuwe studies. In 2017 inotuzumab ozogamicine werd ook goedgekeurd (Besponsa).
Structuur en eigenschappen
Gemtuzumab ozogamicine is een antilichaam-geneesmiddelconjugaat gericht tegen CD33. Gemtuzumab is een gehumaniseerd monoklonaal lgG4-antilichaam dat zich bindt aan CD33. Via een linker wordt het antilichaam gekoppeld aan calicheamicine (-acetyl-gamma-calicheamicine), dat cytotoxische eigenschappen heeft.
Effecten
Gemtuzumab ozogamicine (ATC L01XC05) heeft cytotoxische eigenschappen. Het bindt zich aan en wordt opgenomen door tumorcellen die CD33 tot expressie brengen. In de cel wordt calicheamicine afgegeven door hydrolytische splitsing van de linker. Het veroorzaakt dubbelstrengs breuken in het DNA, wat de celcyclus stopt en celdood induceert door apoptose. CD33 is een glycoproteïne dat tot expressie wordt gebracht op het oppervlak van kanker cellen.
Indicaties
Voor de behandeling van CD33-positieve acute myeloïde leukemie (ALLEMAAL).
Dosering
Volgens de SmPC. Het medicijn wordt toegediend als een intraveneuze infusie.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid
Zie het medicijnetiket voor volledige voorzorgsmaatregelen.
Bijwerkingen
Het meest voorkomende potentieel bijwerkingen omvatten bloeden en infectieziekten.
