Medische apparaten zijn preparaten, instrumenten of andere objecten die medische doeleinden dienen, waaronder de detectie, preventie, Grensverkeer, behandeling of verlichting van ziekten.
In tegenstelling tot medicijnen interfereren ze zelf echter niet met de lichaamsprocessen, zoals de immuunsysteem of metabolisme. Medische apparaten omvatten bijvoorbeeld verbandmiddelen, gehoor AIDS, condooms en anticonceptiespoelen.
Productie en distributie worden gereguleerd door de Medical Devices Handelen.
Geteste kwaliteit
Medische hulpmiddelen moeten voldoen aan de eisen uit de Wet medische hulpmiddelen, die zijn gebaseerd op Europese richtlijnen. Deze zorgen voor de perfecte kwaliteit van het product en de veiligheid van patiënten, gebruikers en derden.
Door middel van een gedefinieerde "conformiteitsbeoordelingsprocedure" moet de fabrikant bewijzen dat hij aan de essentiële eisen heeft voldaan.
Medische hulpmiddelen die onder de nieuwe Europese wet in de ene lidstaat van de Europese Unie verhandelbaar zijn, zijn ook in de andere lidstaten verhandelbaar.
