Huidige status van de aanvraag: Is een derde vaccinatie noodzakelijk?
Een gekruist vaccinatieschema bestaande uit een initiële vaccinatie met Vaxzevria en een tweede mRNA-vaccinatie beschermt tegen een ernstig covid 19-beloop.
Artsen observeren niettemin een toename van doorbraakinfecties bij tweemaal gevaccineerde personen als gevolg van de omicronvariant. De Permanente Commissie voor Vaccinatie (STIKO) heeft daarom onlangs haar aanbevelingen gewijzigd: zij beveelt nu een extra derde vaccinatie aan om de best mogelijke vaccinatiebescherming tegen de Omikron-variant te behouden.
Volgens de STIKO is een extra dosis van een mRNA-vaccin (BioNTech/Pfizer, Moderna) geschikt als booster. Voor degenen onder de 30 jaar zou idealiter het BioNTech-vaccin moeten worden gebruikt.
Wat voor soort vaccin is het?
Het Vaxzevria-vaccin (AZD1222) van de fabrikant AstraZeneca is het eerste goedgekeurde vectorvaccin tegen de ziekte van Covid-19 in de Europese Unie. Het traint specifiek het menselijke immuunsysteem tegen de ziekteverwekker Sars-CoV-2. In klinische onderzoeken bood Vaxzevria (AZD1222) een goede bescherming tegen Covid-19.
Met de vaccinatie komt de blauwdruk de menselijke cel binnen. De cel begint dan het virale eiwit te produceren: het presenteert het vervolgens op het oppervlak. Het menselijke immuunsysteem vormt dan specifiek antilichamen en immuuncellen (T-cellen, B-cellen) tegen het spike-eiwit. Deze aangeleerde immuunrespons kan degenen die zijn gevaccineerd beschermen tegen uitbraken van Covid-19 in geval van infectie.
Vaxzevria (AZD1222) heeft een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor de Europese markt. Dit betekent dat aan de goedkeuring van Vaxzevria (AZD1222) voorwaarden verbonden zijn met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid. Deze voorwaarden worden voortdurend en nauwlettend gevolgd en beoordeeld door experts van het Paul Ehrlich Instituut (PEI) en de EMA.
Voor meer informatie over het werkingsmechanisme van vectorvaccins, zie ons artikel Vectorvaccins.
Werkzaamheid tegen Covid-19
Volgens het RKI heeft het AstraZeneca-vaccin een werkzaamheid van 80 procent. De bescherming tegen ernstige kuren is bijna 100 procent, vooral bij senioren.
Volledige vaccinbescherming met Vaxzevria (AZD1222) wordt twee weken na de tweede dosis vaccin bereikt.
Volgens de Universiteit van Oxford biedt het vaccin Vaxzevria (AZD1222) ook bescherming tegen ernstige beloop bij besmetting met de Britse variant B.1.1.7. Dit bleek uit een onderzoek onder 499 deelnemers.
De auteurs ontdekten dat degenen die vooraf waren gevaccineerd met het AZD1222-vaccin, in geval van infectie significant lagere virusniveaus hadden dan de controlegroep.
Voor meer informatie over de momenteel circulerende coronavirusvarianten, klik hier.
Niet goedgekeurd voor kinderen en adolescenten
Gegevens over de werkzaamheid bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar zijn niet beschikbaar. Bijgevolg is het Vaxzevria-vaccin (AZD1222) in de Europese Unie niet goedgekeurd voor deze leeftijdsgroep.
Verdraagbaarheid en bijwerkingen
Het vaccin van AstraZeneca wordt over het algemeen goed verdragen. Eventuele bijwerkingen die optreden worden echter nog steeds nauwlettend in de gaten gehouden door het Paul Ehrlich Instituut (PEI) en voortdurend bijgewerkt. Ernstige bijwerkingen geassocieerd met het AstraZeneca-vaccin blijven zeer zeldzaam.
Het Permanent Comité voor Vaccinatie (STIKO) heeft op 12 mei 2021 haar vaccinatieadvies aangepast voor jongeren onder de 60 jaar: Personen die al een eerste vaccinatie met het AstraZeneca-vaccin hebben gekregen, moeten in plaats daarvan een mRNA-vaccin krijgen (Comirnaty, Moderna). van een tweede dosis Vaxzevria (heteroloog vaccinatieschema).
Voor meer informatie over de gecombineerde vaccintoediening van het AstraZeneca-vaccin en het BioNTech-vaccin, klik hier.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Ongeveer één op de tien gevaccineerde mensen krijgt echter matige bijwerkingen als reactie op vaccinatie. Ze zijn vergelijkbaar met de symptomen die gewoonlijk optreden na vaccinaties. De bijwerkingen verdwijnen meestal binnen enkele uren of dagen. Ze bevatten:
- Milde tot matige pijn of zwelling op de injectieplaats.
- @ hoofdpijn
- Vermoeidheid
- gewrichtspijn
- mild ziektegevoel
- rillingen
- lichte koorts
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen, bijvoorbeeld ernstige (anafylactische) reacties, komen zeer zelden voor na vaccinatie.
Cerebrale veneuze trombose
Passende waarschuwingen zullen onmiddellijk worden opgenomen in de technische gebruiksaanwijzingen en gebruiksaanwijzingen.
Bij het onderzoeken van bloedmonsters van getroffen patiënten hebben onderzoekers van het Greifswald Universitair Medisch Centrum blijkbaar een mogelijke oorzaak voor de waargenomen bijwerkingen geïdentificeerd. Volgens dit onderzoek worden in zeldzame gevallen bloedplaatjes geactiveerd door de vaccinatie – vergelijkbaar met de processen die betrokken zijn bij wondgenezing. Dit zou een mogelijke verklaring kunnen zijn voor de waargenomen gebeurtenissen. Robuuste gegevens hierover zijn echter nog niet beschikbaar.
PEI benadrukt dat iedereen die toenemend ongemak ervaart, puntbloedingen ontwikkelt of ernstige aanhoudende hoofdpijn krijgt na een ontvangen vaccinatie met Vaxzevria (AZD1222), onmiddellijk medische hulp moet zoeken.
Capillair leksyndroom
Bovendien heeft de fabrikant, AstraZeneca, onlangs zeer zeldzame gevallen van capillair leksyndroom (CLS) gemeld die optraden in combinatie met vaccinatie tegen Vaxzevria. Er werd één geval met fatale afloop genoemd.
CLS wordt beschouwd als een zeldzame ziekte. Het wordt gekenmerkt door een verkeerd gerichte ontstekingsreactie en een disfunctie van de bloed- en lymfevaten. In het specifieke geval betekent dit dat gedurende de duur van de CLS-episode de mechanismen van vasodilatatie verstoord zijn en de bloedvaten permeabel worden.
Als direct gevolg daalt de bloeddruk van de getroffen personen snel en vindt er een instroom van vocht in de weefsels plaats. Dit resulteert in een snelle gewichtstoename met progressieve zwelling van de armen en benen. Dit leidt op zijn beurt tot een gestage verdikking van het bloed (hemoconcentratie), wat mogelijk kan leiden tot orgaanfalen of shock.
PEI merkt op dat systemische CLS in zeldzame gevallen ook kan worden veroorzaakt door Covid-19-infecties.
Transverse Myelitis
In geïsoleerde gevallen melden artsen een andere zeer zeldzame complicatie die is waargenomen in de tijd geassocieerd met de toediening van Vaxzevria (traverse myelitis, TM).
De symptomen variëren afhankelijk van het aangetaste deel van het ruggenmerg. Ze variëren van sensorische stoornissen, vermoeidheid, storing van het maag-darmkanaal, bewegingsafwijkingen tot verlamming.
Hoewel de gedocumenteerde rapporten sporadische geïsoleerde gevallen betreffen, ziet de Europese gezondheidsautoriteit niettemin op zijn minst een mogelijk verband tussen vaccinatie tegen Vaxzevria en TM. De incidentie van deze complicatie is echter onbekend.
In deze context benadrukt het EMA dat ondanks deze individuele casusrapporten de risico-batenverhouding voor Vaxzevria duidelijk positief blijft.
Wordt zelfs door allergische patiënten getolereerd
Volgens de huidige kennis is het vaccin ook geschikt voor mensen met allergieën. Mensen met een allergie moeten hun vaccinerende arts echter vóór de vaccinatie op de hoogte stellen van eventuele bekende allergieën. Bij een allergische reactie kan de arts dan snel tegenmaatregelen nemen.
Daarnaast dient u na de vaccinatie minimaal 15 minuten in de praktijk of het vaccinatiecentrum te blijven voor medische controle.
Vaccinatie tijdens de zwangerschap
Deze beoordeling is echter gebaseerd op voorstudies in diermodellen. Voor Vaxzevria (AZD1222) zijn nog geen betrouwbare gegevens beschikbaar over effecten en bijwerkingen tijdens de zwangerschap.
De beslissing of vaccinatie tijdens de zwangerschap raadzaam is, moet in nauw overleg met uw behandelend arts worden verduidelijkt. Hij kan de voordelen en risico’s voor u het beste inschatten.
Vaccinatie bij ziekte
Volgens de EMA kun je je laten vaccineren bij milde verkoudheidsklachten. Bij een ernstigere ziekte moet u echter een aanstaande vaccinatie uitstellen.
Vaccinatie en anticoagulantia
Personen die preventief antistollingsmiddelen gebruiken, moeten de arts hiervan vooraf op de hoogte stellen. De algemene voorzorgsmaatregelen zijn dan van toepassing: Het vaccin moet bijzonder voorzichtig worden toegediend in geval van antistollingstherapie.
Vaccinatie met immunodeficiëntie
Bewaring en houdbaarheid
In tegenstelling tot de reeds geteste vaccins Comirnaty van de fabrikant BioNTech/Pfizer en Vakzin van Moderna, kan Vaxzevria (AZD1222) langer in de koelkast worden bewaard.
De door de fabrikant opgegeven maximale bewaartijd in ongeopende staat bedraagt ongeveer zes maanden. Vaxzevria (AZD1222) wordt geleverd in blikken verpakkingen met elk 8 of 10 vaccindoses.