Prolia®.

Wat is Prolia®?

Sinds 2010 is het actieve ingrediënt Denosumab op de markt, dat wordt gedistribueerd door de firma AMGEN onder de handelsnamen Prolia® en XGEVA®. Het menselijke monoklonale IgG2-anti-RANKL-antilichaam wordt gebruikt voor de behandeling van botverlies (osteoporose). De werkzaamheid wordt bereikt doordat Denosumab het zogenaamde RANK / RANKL-systeem van botmetabolisme verstoort, waardoor botverlies wordt verminderd.

Prolia® wordt gebruikt voor botverlies (osteoporose) bij postmenopauzale vrouwen die vatbaar zijn voor botbreuken en bij mannen met een verhoogd risico op botbreuken, bijv. hormoontherapie voor prostaatkanker. Door te interfereren met het RANK / RANKL-systeem, dat een centrale rol speelt bij botresorptie, zou het medicijn mogelijk effectief zijn bij andere ziekten met een neiging tot breuk, zoals door steroïden geïnduceerde botresorptie en reumatoïde artritis. Prolia® wordt toegediend als een injectie in de onderhuid vetweefsel (onderhuids).

Gebruikelijke doseringen als een gebruiksklare spuit zijn 60 mg en 120 mg. Het actieve ingrediënt leidt tot een verhoogde botmineraaldichtheid en een vermindering van het aantal wervelfracturen bij gebruik om de zes maanden. De effectiviteit van het medicijn is bewezen in twee hoogwaardige onderzoeken.

De HALT-studie onderzocht 734 mannen, gemiddeld 75.3 jaar oud, met wie ze worden behandeld hormonen vanwege hun prostaat kanker. Na twee jaar hadden patiënten die met Prolia® werden behandeld een gemiddelde toename van botdichtheid van 5.6%, terwijl de placebogroep (zonder medicatie) een verlies van 1.0% had. Tegelijkertijd leed 1.5% van de patiënten onder Prolia®-therapie aan wervelfracturen, vergeleken met 3.9% zonder Prolia®.

De FREEDOM-studie evalueerde 7868 postmenopauzale vrouwen met osteoporose. Onder behandeling kreeg 2.3% van de vrouwen binnen drie jaar een gebroken wervel en 0.7% een gebroken dijbeen, vergeleken met 7.2% en 1.2% in de placebogroep. Dit is qua werkzaamheid vergelijkbaar met zoledronaat en teriparatide, die ook worden gebruikt om fracturen te voorkomen.